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Restless legs syndrome（下肢静止不能症候群）

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著者: 川嶋乃里子 かわしま神経内科クリニック

監修: 高橋裕秀 昭和大学藤が丘病院　脳神経内科

著者校正済：2025/06/25
現在監修レビュー中
参考ガイドライン：
  1. Treatment of restless legs syndrome: Evidence-based review and implications for clinical practice (revised 2017). Mov Disord 2018; 33(7):1077-1091.
  1. Guidelines for the first-line treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease, prevention and treatment of dopaminergic augmentation: a combined task force of the IRLSSG, EURLSSG, and the RLS-foundation. Sleep Med. 2016 May;21:1–11.
  1. Restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease diagnostic criteria: updated International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) consensus criteria--history, rationale, description, and significance. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):860–73.
  1. Practice guideline summary: Treatment of restless legs syndrome in adults: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurol. 2016 Dec 13;87(24):2585-2593.
  1. Silber MH, Buchfuhrer MJ, Earley CJ, Koo BB, Manconi M, Winkelman JW, et al. The Management of Restless Legs Syndrome: An Updated Algorithm. Mayo Clin Proc. 2021 Jul;96(7):1921–37.
  1. 日本神経治療学会：標準的神経治療：Restless legs 症候群診療ガイドライン（2024）
  1. Winkelman JW, Berkowski JA, DelRosso LM, et al. Treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2025 Jan 1;21(1):137-152.
患者向け説明資料
改訂のポイント：
  1. 『標準的神経治療：Restless legs 症候群診療ガイドライン（2024）』1)の出版後に、新たな国際的臨床実践ガイドライン2)が2025年初頭に発表され、主に後者に基づき以下について加筆・修正した。
  1. 脳内鉄欠乏状態が最も病態に関与していると考えられ、鉄補充が重要である。検査は午前中に行うのが理想的で、採血前24時間は、鉄を含むサプリメントや食事を避けた方がよい。血清フェリチン75 ng/mL未満またはトランスフェリン飽和度45％未満では、鉄の経口投与を行う1,3)。血清フェリチン50～100 ng/mLの患者では消化管からの鉄吸収がよくないので、鉄剤内服でRLS症状が改善しないときは鉄剤の静脈投与を考える2)。鉄の経口投与時はビタミンC内服の併用（毎日または隔日1回夕）が推奨されている。
  1. 投与開始時は3～4か月後、その後は3～6か月ごとに、血清フェリチンを測定し、100 ng/mL（日本のガイドライン1）では75 ng/mL）を超えることを目標とする。RLSが悪化した場合は、血清フェリチンが300 ng/mL未満であれば、鉄剤内服を再開する2)。
  1. 慢性持続性RLSには、α2δリガンドを先に使うべきであるという治療アルゴリズムが推奨されており、augmentation発症要因となるドパミン作動薬（レボドパ、ドパミンアゴニスト）は短期使用にとどめ、長期使用をできるだけ避ける2)。
  1. すでにドパミン作動薬を長期に使用している場合は、α2δリガンドに徐々に置き換えることが推奨されている3）。
  1. 日本国内で保険適用があるα2δリガンドは、ガバペンチンエナカルビル（レグナイト）のみであり、これが無効であればドパミン作動薬に変更するのではなく、保険適用外ではあるがプレガバリン（リリカ）に変更するのが国際的な潮流である2,3)。
  1. プレガバリン（リリカ）の投与は、夕食後75 mg（65歳以上では50 mg）から開始し、150～450 mgが有効量とされている3)。
  1. 妊娠：妊娠第2～3期、および授乳期に、クロナゼパム0.25～0.5 mgを勧める文献があるが1,3）、エビデンスレベルは低い2）。
  1. 小児：血清フェリチン50 ng/mL未満であれば、鉄剤の経口または静脈注射。生活習慣の改善、健康的な睡眠習慣を指導する2）。
  1. 末期腎疾患：保険適用外であるが、ガバペンチン（ガバペン、他の抗てんかん薬との併用が保険適用上必要）は、腎機能障害や透析中の患者では添付文書に詳細な用量調節が記載されており、海外では推奨されている3）。
  1. フェリチン＜200 ng/mL、トランスフェリン飽和度＜20％の患者において、鉄剤の静脈内投与が提案されている2）。

1) Restless legs 症候群診療ガイドライン作成委員会：標準的神経治療：Restless legs症候群診療ガイドライン（2024）. 神経治療. 2024;41(2):129-176.
2) Winkelman JW, et al. Treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2025 Jan 1;21(1):137-152.
3) Silber MH, et al. The Management of Restless Legs Syndrome: An Updated Algorithm. Mayo Clin Proc. 2021 Jul;96(7):1921-1937.

概要・推奨   

  1. Restless legs syndrome（RLS）は、しばしば不快な感覚を伴う、脚を動かしたいという制御不能な衝動を特徴とする神経疾患である。RLSの効果的な管理には、生活習慣の改善と薬理学的治療の併用が必要である。
  1. すべてのRLS患者で、血清フェリチンとトランスフェリン飽和度を測定し、低値であれば鉄補充が勧められる（推奨度1）。
  1. 生活習慣の改善として、定期的な運動、睡眠衛生に留意し、アルコール、カフェイン、抗ヒスタミン薬、セロトニン作動薬、抗ドパミン薬、未治療の睡眠時無呼吸症候群などの増悪因子の有無を確認する（ただちにこれらの薬剤を中止するのではなく、増悪因子を軽減する方法を考えていく）[1][2]。
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  1. 薬物治療が必要な中等度以上のRLSの症状の軽減にプラミペキソールは有効である（推奨度2）が、短期使用が推奨されている[2]。
  1. 薬物治療が必要な中等度以上のRLSの症状軽減にロチゴチンは有効である（推奨度2）が、短期使用が推奨されている[2]。
  1. Augmentationとは、ドパミン作動薬による治療で生じる医原性のRLS症状の悪化である。ガバペンチンエナカルビル（600 mg/日）を含むα2δリガンドはaugmentationを生じにくい。レボドパやプラミペキソールなどのドパミンアゴニストでは、augmentationを生じやすいので、短期投与にとどめ、過量とならないように注意が必要である（推奨度1）[2]。
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RLS患者の下肢不快感の表現例
国際RLS評価尺度（IRLS）
AugmentationのMax Plank Institute Conference診断基準
RLSの病態モデル仮説
異なる診断が下された4つのRLS診断基準を満たさない非RLS患者（類似症状患者）（N=67）
明確な小児RLSの診断基準
augmentationの鑑別診断
RLSに関連する神経系領域
初診時の診断
治療アルゴリズム

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薬剤監修について：
オーダー内の薬剤用量は日本医科大学付属病院 薬剤部 部長 伊勢雄也　以下、渡邉裕次、井ノ口岳洋、梅田将光および日本医科大学多摩永山病院 副薬剤部長 林太祐による疑義照会のプロセスを実施、疑義照会の対象については著者の方による再確認を実施しております。
※薬剤中分類、用法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独自に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。
尚、用法は添付文書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。
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著者のCOI（Conflicts of Interest）開示:
川嶋乃里子 : 特に申告事項無し[2025年]
監修：高橋裕秀 : 特に申告事項無し[2025年]

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