令和2年度 診療報酬点数 医科第2章 特掲診療料第13部 病理診断第1節 病理標本作製料 > N002 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製

N002 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製

  1.   1 エストロジェンレセプター
    720点
  2.   2 プロジェステロンレセプター
    690点
  3.   3 HER2タンパク
    690点
  4.   4 EGFRタンパク
    690点
  5.   5 CCR4タンパク
    10,000点
  6.   6 ALK融合タンパク
    2,700点
  7.   7 CD30
    400点
  8.   8 その他(1臓器につき)
    400点

1 1及び2の病理組織標本作製を同一月に実施した場合は、180点を主たる病理 組織標本作製の所定点数に加算する。

2 8について、確定診断のために4種類以上の抗体を用いた免疫染色が必要な患者に対して、標本作製を実施した場合には、1,200点を所定点数に加算する。

通知

(1) 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製は、病理組織標本を作製するにあたり免疫 染色を行った場合に、方法(蛍光抗体法又は酵素抗体法)又は試薬の種類にかかわらず、 1臓器につき1回のみ算定する。

(2) 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製、区分番号「N000」病理組織標本作製 又は区分番号「N001」電子顕微鏡病理組織標本作製のうち、いずれを算定した場合 であっても、他の2つの項目を合わせて算定することができる。

(3) 「1」のエストロジェンレセプターの免疫染色と「2」のプロジェステロンレセプタ ーの免疫染色を同一月に実施した場合は、いずれかの主たる病理組織標本作製の所定点 数及び注に規定する加算のみを算定する。

(4) 「3」のHER2タンパクは、半定量法又はEIA法(酵素免疫測定法)による病理 標本作製を行った場合に限り算定する。

(5) 「5」CCR4タンパク及び区分番号「D006-10」CCR4タンパク(フロー サイトメトリー法)を同一の目的で実施した場合は、原則として主たるもののみ算定す る。ただし、医学的な必要性がある場合には、併せて実施した場合であっても、いずれ の点数も算定できる。なお、この場合においては、診療報酬明細書の摘要欄にその理由 及び医学的必要性を記載すること。

(6) 「6」のALK融合タンパクは、非小細胞肺癌患者に対して、ALK阻害剤の投与の 適応を判断することを目的として、ブリッジ試薬を用いた免疫組織染色法により病理標 本作製を行った場合に、当該薬剤の投与方針の決定までの間に1回を限度として算定す る。

(7) 「7」のCD30は、HQ リンカーを用いた免疫組織化学染色法により、悪性リンパ 腫の診断補助を目的に実施した場合に算定する。

(8) 「注2」に規定する「確定診断のために4種類以上の抗体を用いた免疫染色が必要な患 者」とは、原発不明癌、原発性脳腫瘍、悪性リンパ腫、悪性中皮腫、肺悪性腫瘍(腺癌、 扁平上皮癌)、消化管間質腫瘍(GIST)、慢性腎炎、内分泌腫瘍、軟部腫瘍、皮膚の 血管炎、水疱症(天疱瘡、類天疱瘡等)、悪性黒色腫、筋ジストロフィー又は筋炎が疑わ れる患者を指す。これらの疾患が疑われる患者であっても3種類以下の抗体で免疫染色を 行った場合は、当該加算は算定できない。

(9) 肺悪性腫瘍(腺癌、扁平上皮癌)が疑われる患者に対して「注2」の加算を算定する 場合は、腫瘍が未分化であった場合等HE染色では腺癌又は扁平上皮癌の診断が困難な 患者に限り算定することとし、その医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に詳細に記載

すること。なお、次に掲げるいずれかの項目を既に算定している場合には、当該加算は 算定できない。

ア 「D004-2」悪性腫瘍組織検査の「1」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易 なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるもの(肺癌におけるEGFR遺伝 子検査、ROS1融合遺伝子検査又はALK融合遺伝子検査に限る。)

イ 「D004-2」悪性腫瘍組織検査の「1」悪性腫瘍遺伝子検査の「ロ」処理が複雑 なもの(肺癌におけるBRAF遺伝子検査に限る。)

ウ 区分番号「N005-2」ALK融合遺伝子標本作製

(10) セルブロック法による病理組織標本に対する免疫染色については、悪性中皮腫を疑う 患者又は組織切片を検体とした病理組織標本作製が実施困難な肺悪性腫瘍、胃癌、大腸 癌、卵巣癌若しくは悪性リンパ腫を疑う患者に対して実施した場合に算定する。なお、 肺悪性腫瘍、胃癌、大腸癌、卵巣癌又は悪性リンパ腫を疑う患者に対して実施した場合 には、組織切片を検体とした病理組織標本作製が実施困難である医学的な理由を診療録 及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。


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