リンデロン点眼液0.01％

• リンデロン－DPゾル
• リンデロン－DP軟膏
  リンデロン－DPクリーム
• リンデロン－VGローション
• リンデロン－VG軟膏0.12％
  リンデロン－VGクリーム0.12％
• リンデロン－Vローション
• リンデロン－V軟膏0.12％
  リンデロン－Vクリーム0.12％
• リンデロン坐剤0.5mg
  リンデロン坐剤1.0mg
• リンデロン懸濁注
• リンデロン注20mg（0.4％）
• リンデロン注20mg（2％）
  リンデロン注100mg（2％）
• リンデロン注2mg（0.4％）
  リンデロン注4mg（0.4％）
• リンデロン点眼・点耳・点鼻液0.1％
• リンデロン錠0.5mg
  リンデロン散0.1％
  リンデロンシロップ0.01％
• 点眼・点鼻用リンデロンA液
• 眼・耳科用リンデロンA軟膏

効能・効果

• 外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症）

用法・用量

• 通常、1日3～4回、1回1～2滴ずつ点眼する。
  なお、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

(1)角膜上皮剥離又は角膜潰瘍の患者

これらの疾患が増悪するおそれがある。

(2)ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患又は化膿性眼疾患の患者

これらの疾患が増悪するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、長期・頻回使用を避けること。

9.7　小児等

特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

8.1　連用により、数週後から眼圧亢進、また、緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼圧検査を実施すること。［11.1.1参照］

8.2　長期連用を避けること。［11.2参照］

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

・遮光して保存すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

眼科手術後の患者5例に0.01％ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム液を1回1滴点眼した場合の血漿中濃度をラジオイムノアッセイにて測定した。血漿中濃度（平均値±標準誤差）は点眼30分後に12±8pg/mL、1時間後は70±27pg/mL、2時間後60±54pg/mLを示し、3時間以降は検出されなかった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　緑内障（頻度不明）

連用により、数週後から眼圧亢進、また、緑内障があらわれることがある。［8.1参照］

11.1.2　角膜ヘルペス、角膜真菌症、眼部の緑膿菌感染症の誘発（いずれも頻度不明）

11.1.3　眼部の穿孔（頻度不明）

角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は外傷等に使用した場合には穿孔を生じることがある。

11.1.4　後嚢白内障（頻度不明）

長期使用により、後嚢白内障があらわれることがある。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1～5％未満	頻度不明
過敏症	刺激感
眼		角膜沈着物（術後炎症に本剤を使用した場合）
下垂体・副腎皮質系		長期使用による下垂体・副腎皮質系機能の抑制
その他		創傷治癒の遅延、全身使用の場合と同様な症状注

注）［8.2参照］