製品名 エポセリン坐剤125
エポセリン坐剤250

一般名

セフチゾキシムナトリウム

Ceftizoxime Sodium

薬効分類

抗菌薬

 ＞抗菌薬(セフェム系 第3世代)

価格

125mg1個：234.1円／個
250mg1個：316.5円／個

製薬会社

• 販売元：日本ジェネリック株式会社
  製造販売元：長生堂製薬株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • セフチゾキシムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ・メラニノジェニカ

• ＜適応症＞

  • 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎

用法・用量

• 通常、小児に体重kg当りセフチゾキシムとして1日20～70mg（力価）を、3～4回に分けて肛門内に挿入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

• セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

副作用

ショック

ショック（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー

アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血液障害

汎血球減少（0.1％未満）、無顆粒球症（0.1％未満、初期症状：発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（0.1％未満、初期症状：発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等）、血小板減少（0.1％未満、初期症状：点状出血、紫斑等）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝障害

黄疸（0.1％未満）、AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-Pの上昇（各0.1～5％未満）等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

腎障害

急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

大腸炎

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎、PIE症候群

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群（各0.1％未満）等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

皮膚障害

他のセフェム系抗生物質で中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることが報告されているので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

高度の腎障害のある患者（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞の項参照）

経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。］

重要な基本的注意

本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

適用上の注意

投与経路

本剤は直腸投与にのみ使用し、経口投与しないこと。

投与時

本剤はできるだけ排便後に用いること。

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

高度の腎障害のある患者では、血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。

急性気管支炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

小児等への投与

低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない。（使用経験が少ない。）

薬物動態

血清中濃度

患児に本剤125mg（平均11.1mg/kg）、250mg（平均15.8mg/kg）を直腸内に投与したとき、血清中濃度ピーク値はそれぞれ6.01μg/mL（投与15分後）、8.59μg/mL（投与30分後）を示した。また、血清中濃度半減期は1.21時間（125mg投与時）、1.33時間（250mg投与時）であった。

エポセリン坐剤の血清中濃度

組織内移行

患児に本剤250mg（平均10.4mg/kg）を直腸内投与したときの扁桃組織内濃度は2.73μg/g（投与30分後）であった。

尿中排泄

患児に本剤125mg（平均5.2mg/kg）、250mg（平均9.2mg/kg）を直腸内投与したときの尿中回収率（投与後6時間まで）は、それぞれ31.4％、32.2％であった。また、投与後2時間までの尿中濃度は270.8μg/mL（125mg投与時）、622.7μg/mL（250mg投与時）であった。