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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
  • ○ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等)
  • ○ウェルニッケ脳症
  • ○脚気衝心
  • ○下記疾患のうちビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

    • ・神経痛
    • ・筋肉痛、関節痛
    • ・末梢神経炎、末梢神経麻痺
    • ・心筋代謝障害
    • ・便秘等の胃腸運動機能障害
    • ・術後腸管麻痺
  • ビタミンB1欠乏症の予防及び治療、ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

  • <25mgアリナミンF糖衣錠>

    • 通常、成人には1日量1~4錠(フルスルチアミンとして25~100mg)を1日1~3回に分けて食後直ちに経口投与する。
    • なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • <50mgアリナミンF糖衣錠>

    • 通常、成人には1日量1~2錠(フルスルチアミンとして50~100mg)を1日1~2回に分けて食後直ちに経口投与する。
    • なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌 

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.1 血中濃度
本剤は消化管からの吸収がよく、投与量に比例して速やかに吸収され、高い血中ビタミンB1濃度を持続する(健康人)。
16.3 分布
本剤はリポイド易溶性で組織に対する親和性が強く、血球等によく移行する。また、体内貯留性がよい(健康人)。
16.4 代謝
本剤は細胞内で速やかに非酵素的にビタミンB1に復元した後エステル化され、多量の結合型B1(コカルボキシラーゼ)を生成する(健康人)。
16.5 排泄
本剤の経口投与により、尿中ビタミンB1排泄量は投与量に比例して増加する(健康人)。

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

頻度不明
過敏症発疹、そう痒感
消化器悪心、胸やけ、胃痛、胃部不快感、下痢、口内炎
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