1％塩酸プロカイン注射液「ニッシン」、他

効能・効果

• 1％塩酸プロカイン注射液「ニッシン」

  • 伝達麻酔

• 2％塩酸プロカイン注射液「ニッシン」

  • 硬膜外麻酔、伝達麻酔

用法・用量

• 1％塩酸プロカイン注射液「ニッシン」

  • 伝達麻酔

    • プロカイン塩酸塩として、通常、成人10～400mgを使用する。
      ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。
      必要に応じアドレナリン（通常濃度1：10万～20万）を添加して使用する。

• 2％塩酸プロカイン注射液「ニッシン」

  • 硬膜外麻酔

    • （基準最高用量：1回600mg）プロカイン塩酸塩として、通常、成人300～400mgを使用する。

  • 伝達麻酔

    • プロカイン塩酸塩として、通常、成人10～400mgを使用する。
      ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。
      必要に応じアドレナリン（通常濃度1：10万～20万）を添加して使用する。

次の患者には投与しないこと

• 次の患者には投与しないこと

  • 重篤な出血やショック状態の患者（硬膜外麻酔時）［症状が悪化するおそれがある。］
  • 注射部位又はその周辺に炎症のある患者（硬膜外麻酔時）［吸収が高まり、効果が急激に発現するおそれがある。］
  • 敗血症の患者（硬膜外麻酔時）［敗血症性の髄膜炎が起こるおそれがある。］
  • メトヘモグロビン血症の患者［症状が悪化するおそれがある。］
  • 本剤の成分又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔薬に対し、過敏症の既往歴のある患者

• 次の患者に投与する場合には、血管収縮薬（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しないこと

  • 血管収縮薬に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 高血圧、動脈硬化のある患者［急激に血圧が上昇し、脳出血が起こるおそれがある。］
  • 心不全のある患者［血管収縮、心臓刺激の結果、症状が悪化するおそれがある。］
  • 甲状腺機能亢進のある患者［血管収縮薬に対して反応しやすく、心悸亢進、胸痛等が起こるおそれがある。］
  • 糖尿病の患者［血糖値が上昇するおそれがある。］
  • 血管痙攣のある患者［阻血状態を来し、局所壊死が起こるおそれがある。］
  • 耳、指趾又は陰茎の麻酔（伝達（脊椎麻酔を除く）麻酔時）［阻血状態を来し、局所壊死が起こるおそれがある。］

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

硬膜外麻酔用剤として使用する場合

中枢神経系疾患（髄膜炎、灰白脊髄炎等）のある患者［血液、脳へ移行する可能性があり、症状が悪化するおそれがある。］

妊婦、産婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）

高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

血液疾患や抗凝血薬治療中の患者［出血しやすいので、血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。］

重篤な高血圧症の患者［急激な血圧低下が起こることがある。］

脊柱に著明な変形のある患者［穿刺時、脊髄や神経根の損傷のおそれがある。］

血管収縮薬（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合

ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔薬投与中の患者［血管収縮薬に対する心筋の感受性が高まり、不整脈が起こるおそれがある。］

三環系抗うつ薬又はモノアミン酸化酵素阻害薬投与中の患者［カテコールアミンの交感神経内への取り込み又は分解を阻害するので、血管収縮薬の作用が増強され、不整脈、高血圧等が起こるおそれがある。］

重要な基本的注意

まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、局所麻酔薬の投与に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。

本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、下記の点に留意すること。

患者の全身状態の観察を十分に行うこと。

できるだけうすい濃度のものを用いること。

できるだけ必要最少量にとどめること。

必要に応じて血管収縮薬の併用を考えること。

血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用すること（伝達（脊椎麻酔を除く）麻酔時）。

注射針が血管に入っていないことを確かめること（伝達（脊椎麻酔を除く）麻酔時）。

注射針が血管又はくも膜下腔に入っていないことを確かめること（硬膜外麻酔時）。

注射の速度はできるだけ遅くすること。

ショックあるいは中毒症状がみられた際に、迅速な処置が行えるように、原則として事前の静脈の確保が望ましい（硬膜外麻酔時）。

適用上の注意

アンプルカット時

本剤はワンポイントアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。

高齢者への投与

高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすい。また血管収縮薬（アドレナリン、ノルアドレナリン）の作用に対する感受性が高いことがあるので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

妊娠末期の婦人には慎重に投与すること。［麻酔範囲が広がり、仰臥性低血圧を起こすことがある。］

（頻度不明）

下記の重大な副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には必要に応じ適切な処置を行うこと。

ショック（初期症状：血圧低下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等）

振戦、痙攣等の中毒症状（処置方法：ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等）

下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ適切な処置を行うこと。

	頻度不明
中枢神経系注）	眠気、不安、興奮、霧視、めまい、悪心・嘔吐
血液	メトヘモグロビン血症
過敏症	蕁麻疹、浮腫等

注）ショックあるいは中毒への移行に注意すること。