製品名 冠動注用ミリスロール0.5mg/10mL

一般名
Nitroglycerin
薬効分類
昇圧・心不全・冠動脈・末梢血管疾患薬
 >硝酸薬
価格
0.5mg10mL1管:61円/管

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 冠動脈造影時の冠攣縮寛解

用法・用量

  • 通常成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、ニトログリセリンとして0.2mgを、カテーテルを通し速やかに冠動脈内に投与する。
    なお、投与量は患者の症状に応じて適宜増減する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 閉塞隅角緑内障の患者[眼圧を上昇させるおそれがある。]
  • 高度な貧血の患者[血圧低下により貧血症状(めまい、立ちくらみ等)を悪化させるおそれがある。]
  • ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)を投与中の患者[本剤とこれらの薬剤との併用により降圧作用が増強され、過度に血圧を低下させることがある。(「3.相互作用」の項参照)]
副作用
急激な血圧低下、心拍出量低下等
ニトログリセリン0.5mg/mL注射液において、急激な血圧低下、心拍出量低下、心拍数増加、投与終了後の遷延性血圧低下、リバウンド現象等が報告されている。このような副作用があらわれた場合には投与を中止すること。また、速やかに血圧を回復させたい場合には、ドパミン塩酸塩等の昇圧剤を投与すること。
心室細動、心室頻拍
硝酸イソソルビドにおいて、完全閉塞寛解時にreperfusion injury(虚血再灌流障害)によると考えられる心室細動などの危険な不整脈を起こすとの報告がある。このような場合には、電気的除細動などの適切な処置を行うこと。
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

新生児及び乳幼児[「7.小児等への投与」の項参照]
高齢者[「5.高齢者への投与」の項参照]
メトヘモグロビン血症の患者[メトヘモグロビン血症をさらに悪化させるおそれがある。]
頭部外傷又は脳出血の患者[頭蓋内圧を上昇させるおそれがある。]
著しく血圧の低い患者[血圧低下をさらに悪化させるおそれがあるので、必要ならばドパミン塩酸塩等の昇圧剤を併用すること。]
肝障害のある患者[副作用が強くあらわれるおそれがある。]

重要な基本的注意

本剤は冠動脈造影に十分な経験をもつ医師が使用すること。
本剤の投与により過度の血圧低下が起こることがあるので、必ず血圧のモニターを行うこと。特に高用量を投与する際には血圧低下に十分注意すること。
本剤の過量投与により血圧が低下し過ぎた場合には、必要に応じドパミン塩酸塩等の昇圧剤を投与すること。
本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。

適用上の注意

アンプルカット時
ワンポイントアンプルなので、マークを上にして下方に折ること。なお、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭しカットすることが望ましい。
冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、完全閉塞寛解時にreperfusion injury(虚血再灌流障害)によると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすおそれがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では一般に肝機能が低下していることが多いため、血圧低下等が発現するおそれがあるので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
授乳婦に投与する場合には授乳を中止させること。[動物実験(ラット)で、乳汁中への移行が報告されている。]

小児等への投与

新生児及び乳幼児には慎重に投与すること。[メトヘモグロビン還元酵素活性が低いので、メトヘモグロビン血症を起こしやすい。]

薬物動態

(参考:イヌにおけるデータ)
麻酔したイヌに冠動脈内投与したとき、血漿中ニトログリセリンは二相性(α相の半減期:2.3分、β相の半減期:11.9分)で速やかに消失し、代謝物の1,2,3-プロパントリオール-1,2-(及び-1,3-)ジナイトレイトは半減期32.3分及び24.5分で緩やかに消失した。冠動脈内投与時のニトログリセリン及び代謝物2種の血漿中濃度推移は静脈内投与時とほぼ同様であり、両投与群の薬物動態パラメータに有意な差は認められなかった。