製品名 ユーロジン散1％
ユーロジン1mg錠
ユーロジン2mg錠

一般名

エスタゾラム

Estazolam

薬効分類

鎮静薬(麻酔薬含む）

 ＞ベンゾジアゼピン系薬(中間型)

価格

1％1g：50.3円／ｇ
1mg1錠：7.8円／錠
2mg1錠：12.4円／錠

製薬会社

• 販売：武田薬品工業株式会社
  製造販売元：武田テバ薬品株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 不眠症、麻酔前投薬

用法・用量

• 本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、一般に成人には次のように投与する。

  • 不眠症

    • 1回エスタゾラムとして1～4mgを就寝前に経口投与する。

  • 麻酔前投薬

    • 麻酔前

      1回エスタゾラムとして2～4mgを経口投与する。

    • 手術前夜

      1回エスタゾラムとして1～2mgを就寝前に経口投与する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 重症筋無力症の患者［本剤の筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがある。］

• リトナビル（HIVプロテアーゼ阻害剤）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）

原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

• 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している場合［炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。］（「重大な副作用」の項参照）

副作用

連用により薬物依存（頻度不明）を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、せん妄、痙攣等の離脱症状（頻度不明）があらわれることがあるので、投与を中止する場合には徐々に減量するなど慎重に行うこと。

呼吸抑制（0.1％未満）があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシス（頻度不明）を起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を講ずること。

刺激興奮、錯乱（頻度不明）等の奇異反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

無顆粒球症（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

類薬（他の不眠症治療薬）で、一過性前向性健忘、もうろう状態（頻度不明）があらわれることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、類薬で、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告があるので、異常が認められた場合には本剤の投与を中止すること。

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

衰弱患者［作用が強くあらわれるため、できるだけ少量から投与を開始すること。］

高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

心障害、肝障害、腎障害のある患者［心障害では症状が悪化、肝・腎障害では排泄が遅延するおそれがある。］

脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれる。］

乳児、幼児、小児［作用が強くあらわれる。］

重要な基本的注意

本剤の投与により、その影響が翌朝以後に及ぶことがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること（「重大な副作用」の項参照）。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

高齢者への投与

高齢者では、副作用が発現しやすいので少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関し、次のような報告があるなど安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。

妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合物の投与を受けた患者の中に奇形を有する児等の障害児を出産した例が対照群に比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。

ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されている。なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある。また、ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に黄疸の増強を起こすことが報告されている。

分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状があらわれることが、ベンゾジアゼピン系化合物で報告されている。

授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。［ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが、他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されており、また、黄疸を増強する可能性がある。］

小児等への投与

乳児、幼児、小児に対する安全性は確立していない。

薬物動態

健康成人（5例）に1回4mgを経口投与した場合の血中濃度は、投与約5時間後に最高値約107ng/mLに達し、半減期は約24時間である。