製品名 ムコソレートLカプセル45

個人契約のトライアルまたはお申込みで全コンテンツが閲覧可能

疾患、症状、薬剤名、検査情報から初診やフォローアップ時の治療例まで。

1,400名の専門医による経験と根拠に基づく豊富な診療情報が、今日の臨床サポート1つで確認できます。

まずは15日間無料トライアル
一般名
Ambroxol Hydrochloride
薬効分類
鎮咳・去痰薬
 >去痰薬
価格
45mg1カプセル:20.8円/カプセル

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 下記疾患の去痰

    • 急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難

用法・用量

  • 通常、成人には1回1カプセル(アンブロキソール塩酸塩として45mg)を1日1回経口投与する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
副作用
(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー様症状
ショック、アナフィラキシー様症状(発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注意

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること。なお、減量が必要な場合には、錠剤等他の剤形を使用すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕
授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。〔動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている。〕

薬物動態

生物学的同等性試験
ムコソレートLカプセル45と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ1カプセル(アンブロキソール塩酸塩として45mg)を健康成人男子に空腹時又は食後単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
空腹時投与
判定パラメータ参考パラメータ
AUC0~36(ng・hr/mL)Cmax(ng/mL)tmax(hr)t1/2(hr)
ムコソレートLカプセル45648.6±110.135.70±5.935.8±0.69.08±2.43
標準製剤(カプセル剤、45mg)657.6±113.935.09±7.106.0±0.99.10±2.51
(Mean±S.D.,n=12)
空腹時ムコソレートLカプセル45投与後の血漿中濃度の推移
食後投与
判定パラメータ参考パラメータ
AUC0~36(ng・hr/mL)Cmax(ng/mL)tmax(hr)t1/2(hr)
ムコソレートLカプセル45666.7±110.839.46±9.085.8±0.69.39±2.60
標準製剤(カプセル剤、45mg)654.3±67.938.07±4.255.6±0.89.00±2.82
(Mean±S.D.,n=11)
食後ムコソレートLカプセル45投与後の血漿中濃度の推移
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
溶出挙動
本剤は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたアンブロキソール塩酸塩徐放カプセルの溶出規格に適合していることが確認されている。

エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる
すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。
人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
Thank you for serving us!