アリナミン注射液10mg

• 25mgアリナミンF糖衣錠
  50mgアリナミンF糖衣錠
• 5mgアリナミンF糖衣錠
• アリナミンF25注
  アリナミンF50注
  アリナミンF100注
• アリナミンF5注
  アリナミンF10注

効能・効果

• ○ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療

• ○ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等）

• ○ウェルニッケ脳症

• ○脚気衝心

• ○下記疾患のうちビタミンB₁の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

  • ・神経痛
  • ・筋肉痛、関節痛
  • ・末梢神経炎、末梢神経麻痺
  • ・心筋代謝障害
  • ・便秘等の胃腸運動機能障害
  • ・術後腸管麻痺

• ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療、ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

• 通常、成人には1日量1管（プロスルチアミンとして10mg）を静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　薬物過敏症の既往歴のある患者

9.7　小児等

9.7.1　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.7.2　低出生体重児、新生児

外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

本剤は投与量に比例して高い血中ビタミンB₁濃度を持続する（健康人）。

16.3　分布

本剤はリポイド易溶性で組織に対する親和性が強く、血球、髄液等に移行して高いビタミンB₁濃度を示す。また、体内貯留性がよい（視神経疾患患者）。

16.5　排泄

本剤投与による尿中ビタミンB₁排泄量は、ビタミンB₁投与の場合より少なく、体内貯留性がよいことを示している（健康人）。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）

血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心、嘔吐