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大塚塩カル注2%

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○低カルシウム血症に起因する下記症候の改善

    • テタニー、テタニー関連症状
  • ○鉛中毒症
  • ○マグネシウム中毒症
  • ○下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給

    • 妊婦・産婦の骨軟化症

用法・用量

  • 塩化カルシウムとして、通常成人0.4~1.0g(カルシウムとして7.2~18mEq)を2%(0.36mEq/mL)液として、1日1回静脈内に緩徐に(カルシウムとして毎分0.68~1.36mEq)注射する。
    ただし、妊婦・産婦の骨軟化症に用いる場合は、経口投与不能時に限る。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 2.1 ジギタリス製剤(ジゴキシン等)を投与中の患者[10.1参照]
  • 2.2 高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化するおそれがある。][8.2、9.1.1参照]
  • 2.3 腎結石のある患者[結石症が悪化するおそれがある。また、腎の石灰化や尿路結石を誘発するおそれがある。]
  • 2.4 重篤な腎障害のある患者[9.2.1参照]

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者
高カルシウム血症を生じるおそれがある。[2.2、8.2、10.2参照]
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎障害のある患者
投与しないこと。高カルシウム血症が悪化するおそれがある。[2.4参照]
9.2.2 腎障害を有する低カルシウム血症の患者
アシドーシスを促進するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

8.1 静脈内注射は緩徐に(カルシウムとして毎分0.68~1.36mEq:本品20mL当たり5~10分間)行うこと。急速な静脈内注射によって動悸、徐脈、血圧変動、熱感、潮紅、発汗等があらわれることがある。
8.2 長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。[2.2、9.1.1、10.2参照]

14.適用上の注意

14.1 全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.2 薬剤調製時の注意
14.2.1 クエン酸塩、炭酸塩、リン酸塩、硫酸塩、酒石酸塩等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じるので混合を避けること。
14.2.2 エタノールにより沈殿を生じるので、エタノールで消毒した注射器は用いないこと。
14.3 薬剤投与時の注意
14.3.1 注射に際しては血管外に漏出しないよう注意すること。
14.3.2 残液は使用しないこと。

併用禁忌 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
ジギタリス製剤
ジゴキシン等
[2.1参照]
心停止を引き起こすことがある。ジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

併用注意 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
活性型ビタミンD製剤
アルファカルシドール
カルシトリオール等
[8.2、9.1.1参照]
高カルシウム血症を生じるおそれがある。カルシウムの吸収を促進する。

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

頻度不明
長期投与高カルシウム血症、結石症
代謝異常アシドーシス
消化器食欲不振、便秘
投与部位血管外へ漏れると組織の炎症、壊死
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