製品名 ダントリウム静注用20mg

一般名
Dantrolene Sodium Hydrate
薬効分類
中枢神経薬(その他)
 >末梢性筋弛緩薬
価格
20mg1瓶:9171円/瓶

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 麻酔時における悪性高熱症
  • 悪性症候群

用法・用量

  • 麻酔時における悪性高熱症

    • 通常、ダントロレンナトリウム水和物として、初回量1mg/kgを静脈内投与し、症状の改善が認められない場合には、1mg/kgずつ静脈内に追加投与する。
      なお、症状により適宜増減できるが、投与総量は7mg/kgまでとする。
  • 悪性症候群

    • 通常、成人にはダントロレンナトリウム水和物として、初回量40mgを静脈内投与し、症状の改善が認められない場合には、20mgずつ追加投与する。年齢、症状により適宜増減するが、1日総投与量は200mgまでとする。通常7日以内の投与とする。
禁忌
副作用
呼吸不全(0.1~5%未満)
呼吸不全があらわれることがあるので、呼吸不全が疑われた場合には臨床症状及び血液ガス等のデータを参考に、呼吸管理を実施しながら本剤を投与すること。
ショック、アナフィラキシー(0.1~5%未満)
ショック、アナフィラキシー(顔面蒼白、血圧低下、呼吸困難等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
イレウス(0.1~5%未満)
イレウスがあらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

肺機能障害特に閉塞性肺疾患、及び心筋疾患による重篤な心機能障害の患者[本剤の筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがある。]
筋無力症状のある患者[本剤の筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがある。]
肝疾患のある患者[本剤投与により肝障害を増悪させることがある。]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
イレウスのある患者[本剤の筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

悪性症候群患者への投与にあたっては静脈内投与後、継続投与が必要でかつ経口投与が可能な場合には、ダントロレンナトリウム水和物カプセル剤を投与すること。
悪性症候群患者への投与にあたっては過量にならないように注意すること。(2日目40mg投与で過量のために呼吸不全を生じたとの報告がある。)
副作用として呼吸不全を生じたとの報告があるので、呼吸不全が疑われた場合には臨床症状及び血液ガス等のデータを参考に、呼吸管理を実施しながら本剤を投与すること。
投与開始後は肝機能検査(AST(GOT)、ALT(GPT)、アルカリフォスファターゼ、総ビリルビン等)を定期的に行うこと。
なお、救命を最優先とすることから、異常がみられた場合には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ慎重に投与すること。

適用上の注意

調製時
本剤の溶解に際しては、日局注射用水以外を使用しないこと。また、本剤使用に際しては、混注を避け、単独投与すること。
投与時
本剤は、溶解時pHが高く(約9.5)、血管外に漏出した場合に壊死、腫脹、発赤等を起こすおそれがあるので、静脈内投与に際しては溶液が血管外の組織へ漏れないよう厳重に注意すること。
保存時
溶解後の溶液を保存する場合は、直射日光を避け、5℃から30℃の温度条件にて保存し、6時間以内に使用すること。

高齢者への投与

高齢者では、患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。[一般に高齢者では、生理機能が低下している。]

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦等
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
授乳婦
授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。[母乳中へ移行することが報告されている。]

薬物動態

血漿中濃度
健康成人にダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、血漿中未変化体濃度は投与15分値で約0.77μg/mLに達したのち漸減傾向を示し、半減期は6.08時間、AUCは7.09μg・h/mLであった。一方、主代謝物である5-ヒドロキシダントロレン濃度は投与後いずれの時間においてもダントロレンに比べて低値であった。
代謝、排泄
健康成人にダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、投与後24時間までに尿中に排泄された未変化体は投与量の0.2%と少なく、主代謝物の5-ヒドロキシダントロレンは13.1%であった。一方、14C-ダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、放射能は尿中に投与量の51.6%(0~72時間)、糞便中に32.9%(0~120時間)が排泄された。