製品名 メジコン錠15mg
メジコン散10%

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一般名
Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate
薬効分類
鎮咳・去痰薬
 >鎮咳薬
価格
15mg1錠:5.7円/錠
10%1g:22.5円/g

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 下記疾患に伴う咳嗽

    • 感冒,急性気管支炎,慢性気管支炎,気管支拡張症,肺炎,肺結核,上気道炎(咽喉頭炎,鼻カタル)
  • 気管支造影術及び気管支鏡検査時の咳嗽

用法・用量

  • 通常,成人にはデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として1回15~30mgを1日1~4回経口投与する。
    なお,年齢,症状により適宜増減する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • MAO阻害剤投与中の患者[「相互作用」の項参照]
副作用
呼吸抑制(0.1%未満)
呼吸抑制があらわれることがあるので,このような場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
ショック,アナフィラキシー(頻度不明)
ショック,アナフィラキシー(呼吸困難,蕁麻疹,血管浮腫等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
注意

重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

適用上の注意

調剤時
水剤として配合する場合には,ヨウ化カリウム,ヨウ化ナトリウム等は難溶性のヨウ化水素酸塩を生じ,また,炭酸水素ナトリウム,アンモニア・ウイキョウ精等は遊離の塩基を析出することがあるので,これらとの配合は避けること。
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

小児等への投与

低出生体重児,新生児,乳児,幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

薬物動態

血中濃度
健康成人10例にデキストロメトルファン臭化水素酸塩として60mg(承認外用量)を単回経口投与したときのデキストロメトルファン及びデキストルファンの薬物動態パラメータを表1に示す。(外国人によるデータ)
(承認用量はデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として1回15~30mgである。)
表1 薬物動態パラメータ
Cmax(ng/mL)Tmax(hr)AUC0-∞(ng・hr/mL)T1/2(hr)CL(mL/hr/kg)
デキストロメトルファン5.2±1.8~5.8±1.72.1±0.3~2.6±0.435.1±13.9~42.0±13.23.2±0.3~3.6±0.352004±16300~94492±39500
デキストルファン774.2±54.3~879.1±59.71.6±0.1~1.7±0.13590.2±209.9~3984.8±200.82.7±0.4~4.0±0.6226.8±18.2~238.6±14.7
(HPLC)(mean±S.E.)
代謝
デキストロメトルファンは肝臓で大部分が代謝され,O-脱メチル体(デキストルファン),N-脱メチル体及びNO-脱メチル体となる。これらの代謝物はデキストロメトルファンと同等の鎮咳作用を示した。(外国人によるデータ)
デキストロメトルファンの肝代謝に関するCYP分子種は,O-脱メチル化ではCYP2D6,N-脱メチル化ではCYP3A4である。
排泄
ヒトに14C-標識デキストロメトルファンを経口投与したとき,投与後24時間以内の尿中及び糞中回収率は,総投与放射活性に対してそれぞれ42.71%,0.12%であった。(外国人によるデータ)
その他
初回通過効果(デキストロメトルファン)
有(割合は不明)(外国人によるデータ)

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