製品名 ラボナ錠50mg

一般名
Pentobarbital Calcium
薬効分類
鎮静薬(麻酔薬含む)
 >バルビツール酸系薬
価格
50mg1錠:8.7円/錠

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 不眠症、麻酔前投薬、不安緊張状態の鎮静、持続睡眠療法における睡眠調節

用法・用量

  • 不眠症

    • 通常、成人にはペントバルビタールカルシウムとして1回50~100mgを就寝前に経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • 麻酔前投薬

    • 通常、成人にはペントバルビタールカルシウムとして手術前夜100~200mg、手術前1~2時間に100mgを経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • 不安緊張状態の鎮静

    • 通常、成人にはペントバルビタールカルシウムとして1回25~50mgを1日2~3回経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • バルビツール酸系化合物に対し過敏症の患者
原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること

  • 心障害を有する患者〔バルビツール酸系化合物を大量投与した場合、血管拡張作用、心拍出量の減少が知られており、血圧下降が増強されるおそれがある。〕
  • 肝障害、腎障害を有する患者〔代謝・排泄の遅延により副作用発現のおそれがある。〕
  • 呼吸機能の低下している患者〔呼吸中枢抑制作用により、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 急性間歇性ポルフィリン症の患者〔酵素誘導によりポルフィリン合成を促進し、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 薬物過敏症の患者
副作用
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson Syndrome)(頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。
特にアルコール中毒、薬物依存の傾向又は既往歴のある患者、重篤な神経症患者に対しては、注意すること。
また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、痙攣、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫、抑うつ状態等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。
注意

次の患者には慎重に投与すること

小児等〔「小児等への投与」の項参照〕
高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕
虚弱者〔呼吸抑制を起こすことがある。〕
脳に器質障害のある患者〔中枢作用が増強されるおそれがある。〕
連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること〔「重大な副作用」の項参照〕。
本剤投与中の患者には、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
一般に高齢者では、めまい、運動失調、呼吸抑制等の副作用があらわれやすいので、少量から投与を開始するなど、慎重に投与すること。〔「慎重投与」、「副作用」の項参照〕
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。〔類薬(フェノバルビタール)で催奇形作用が報告されている。また、妊娠中に投与すると、新生児の出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある。〕
分娩前に連用しないことが望ましい。〔出産後新生児に退薬症候(多動、振戦、反射亢進、過緊張等)があらわれることがある。〕
授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。〔外国において、母乳中への移行が報告されている。〕
小児等では、呼吸抑制が起こることがあるので、慎重に投与すること。〔「慎重投与」の項参照〕
外国人のデータでは、健康成人男子10例にペントバルビタールナトリウム100mgを経口投与したとき、投与量の大部分は速やかに吸収され、投与1時間後に最高血中濃度(1.37±0.06μg/mLserum)に達する。
血中濃度の半減期は15~48時間である。