ベストロン点眼用0.5％

• ベストロン耳鼻科用1％

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、緑膿菌、アクネ菌

• ＜適応症＞

  • 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法

用法・用量

• 本剤を添付の溶解液で1mL当たりセフメノキシム塩酸塩として5mg（力価）の濃度に溶解し、通常1回1～2滴を1日4回点眼する。
  なお、症状により適宜回数を増減する。
  ただし、症状に改善がみられない場合は漫然と長期間の連続投与を行わないこと。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

治療上やむを得ない場合と判断される場合を除き投与しないこと。［8.2参照］

9.1.2　ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者［8.2参照］

9.1.3　本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

アレルギー素因が遺伝し、アレルギー症状を起こすおそれがある。［8.2参照］

9.7　小児等

低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

8.重要な基本的注意

8.1　本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

8.2　ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。［9.1.1-9.1.3参照］

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・粉末を溶解するときは、溶解液瓶の白い大キャップをとりはずし、粉末瓶にしっかり差し込み、よく振って溶解すること。

・点眼のとき、ピンクの小キャップだけをとりはずし、点眼すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

・溶解後は、冷所に保存し、7日以内に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については漫然と投与しないよう、慎重に行うこと。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人（10例）に1％セフメノキシム点眼液を1回2滴、1日5回^注）14日間点眼したとき、最終投与後1時間の血清中にセフメノキシムは検出されなかった。

注）本剤の承認された用法及び用量は濃度0.5％で、「通常、1回1～2滴を1日4回点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。」である。

16.3　分布

ウサギに1％セフメノキシム点眼液を1回1滴、5分間隔で5回点眼投与したとき、結膜中濃度は初回投与後30分に最高値を示し、その後経時的に低下した。角膜では初回投与後1時間と2時間で同程度の濃度を示し、その後経時的に低下した。外眼筋、前部強膜、後部強膜では初回投与後1時間に最高値を示した。投与2時間以降の濃度は角膜とほぼ同様であった。房水では、初回投与後2時間に最高値を示し、その後経時的に低下した。

図　ウサギに点眼投与後の眼組織中濃度

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）

不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1～5％未満	0.1～1％未満	頻度不明
過敏症			発疹、蕁麻疹
眼	刺激感	そう痒感	眼瞼炎、眼瞼発赤・腫脹、結膜充血