ヒビソフト消毒液0.2％

効能・効果

• 手指の消毒

用法・用量

• 本剤をそのまま用いる。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［8.参照］

• 2.2　腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］

• 2.3　損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）［8.参照］

9.1.2　喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

8.重要な基本的注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。［2.1、9.1.1、11.1.1参照］

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用前の注意

14.1.1　血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。

14.1.2　石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用すること。

14.2　薬剤使用時の注意

14.2.1　手指消毒以外の目的には使用しないこと。

14.2.2　本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。

14.2.3　眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。

14.2.4　溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。

14.2.5　反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。

14.2.6　引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気には十分注意すること。

14.3　薬剤使用後の注意

本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

16.薬物動態

16.2　吸収

16.2.1　5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm²に、5％又は4％の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの¹⁴Cを含有）を塗布し3時間放置した。¹⁴C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった（外国人データ）。

16.2.2　15例の健康成人が4％^注）のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間（1日5回、週5日）行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった（外国人データ）。

注）本剤の手指の消毒に対する承認された用法及び用量は「本剤をそのまま用いる。」である。

16.5　排泄

5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm²に、5％又は4％の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの¹⁴Cを含有）を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の¹⁴C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009％以下の¹⁴C標識物質が検出された（外国人データ）。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（0.1％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8.参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1％未満	頻度不明
過敏症	発疹、じん麻疹
皮膚		刺激症状