ドレニゾンテープ4μg／cm2

効能・効果

• 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む）、結節性痒疹（固定蕁麻疹を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、アミロイド苔癬、環状肉芽腫、光沢苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、フォックス・フォアダイス病、肥厚性瘢痕・ケロイド、尋常性白斑、シャンバーグ病、悪性リンパ腫（菌状息肉症の紅斑・扁平浸潤期など）

用法・用量

• 患部を軽く洗浄し、よく乾燥させたのち、本剤を台紙に付着したまま適当な大きさに切り取り、台紙を取り除き患部に粘着面を当てて貼付する。
  本剤は、貼付後12時間または24時間ごとに貼りかえる。
  必要な場合、夜間のみ貼付する。
  なお、貼りかえ時にも患部の洗浄および乾燥を行なうこと。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［免疫抑制作用により感染を増悪させるおそれがある。］

• 2.2　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.3　鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［鼓膜の再生の遅延及び感染増悪のおそれがある。］

• 2.4　潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［肉芽形成抑制作用がある。］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。他の副腎皮質ステロイド剤の動物実験で、皮下注射又は筋肉内注射により口蓋裂等の催奇形性が報告されている。［8.1参照］

9.7　小児等

長期・大量使用により、発育障害をきたすおそれがある。［8.1参照］

9.8　高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。一般に生理機能が低下している。［8.1参照］

8.重要な基本的注意

8.1　大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期にわたる広範囲の使用を避けること。［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］

8.2　本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。

5.効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴うあるいは湿潤型の湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　皮膚への移行

乾癬患者にフルドロキシコルチドを4、8、16μg/cm²含有するテープを16、18、48時間貼付した後^注）、テープを除去してテープ中に残存するフルドロキシコルチド量を測定した結果、フルドロキシコルチドはテープから容易に放出され、放出量とテープの初期濃度及び放出量と貼付時間との間に相関が認められた。

注）本剤はフルドロキシコルチドを4μg/cm²含有するテープであり、承認された用法では貼付後12時間又は24時間ごとに貼りかえることとなっている。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　眼圧亢進、緑内障、後のう白内障（頻度不明）

眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、後のう白内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用により、緑内障、後のう白内障等の症状があらわれることがある。［8.1参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	5％以上	0.1～5％未満	頻度不明
皮膚の感染症			真菌症（カンジダ症、白癬等）、細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）、ウイルス感染症以上注1）
皮膚	局所炎症（刺激症状、接触皮膚炎、発赤、丘疹、水疱、膿疱、疼痛、そう痒、湿潤等）（16.7％）	ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、色素脱失以上注2）、Kobner現象、乾燥・亀裂、色素沈着	ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（頬、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張）、多毛以上注2）、魚鱗癬様皮膚変化
過敏症			皮膚の刺激感、発疹等
内分泌系			下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）

注1）このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。

注2）長期連用により、あらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、その使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切りかえること。

注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用によりあらわれる場合があるので、特別な場合を除き長期にわたる広範囲の使用は避けること。