エクセルダームクリーム1％、他

効能・効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

  • ○白癬

    • 足白癬、股部白癬、体部白癬

  • ○カンジダ症

    • 間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、指間びらん症、爪囲炎
  • ○癜風

用法・用量

• 1日2～3回、適量を患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7　小児等

低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

＜製剤共通＞

14.1.1　眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

14.1.2　著しいびらん面には使用しないこと。

＜外用液＞

14.1.3　刺激を生じることがあるので、亀裂、びらん面には注意して使用すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

1％-³H-スルコナゾール硝酸塩クリーム剤4.5gを、健康成人7例の腹部正常皮膚2ヵ所に12時間間隔で2回単純塗布、1回目の塗布後24時間の時点で、皮膚を洗浄した。この時の血漿中濃度は塗布後24時間にピークに達し、以後ゆるやかに減少した（外国人データ）。

16.2　吸収

1％-³H-スルコナゾール硝酸塩クリーム剤4.5gを、健康成人7例の腹部正常皮膚2ヵ所に12時間間隔で2回単純塗布、1回目の塗布後24時間の時点で、皮膚を洗浄した。塗布後7日までに尿糞中へ排泄された放射能量から、経皮吸収率は8.7％であった（外国人データ）。

16.3　分布

経皮投与時の臓器組織内分布は、塗布部位と腸内容物に高い他は、副腎、肝臓、腎臓内に僅かに分布したにすぎなかった（ラット）。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
皮膚	局所のそう痒感、刺激感・熱感、接触皮膚炎、発赤	腫脹感、浸軟、丘疹、乾燥

注）発現頻度は、製造販売後調査の結果を含む。