ボアラ軟膏0.12％、他

効能・効果

• 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む）、乾癬、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む）、掌蹠膿疱症、虫刺症、慢性円板状エリテマトーデス、扁平苔癬

用法・用量

• 通常1日1～数回適量を患部に塗布する。
  なお、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　細菌、真菌、ウイルス皮膚感染症［感染症を悪化させるおそれがある］

• 2.2　本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

• 2.3　鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある］

• 2.4　潰瘍、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生を抑制し、治癒を遅延させるおそれがある］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。［8.1参照］

9.7　小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。［8.1参照］

9.8　高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。［8.1参照］

8.重要な基本的注意

8.1　大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

5.効能・効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

16.薬物動態

16.2　吸収

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、皮膚中へ速やかに移行し、比較的長く皮膚中に存在した。

16.3　分布

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、主に小腸内容物、肝臓等に分布した。

16.4　代謝

ラットに³H-デキサメタゾン吉草酸エステルを皮下投与した結果、尿糞中の主代謝物として、6β-ヒドロキシデキサメタゾン21-グルタレート、20-ジヒドロデキサメタゾン等が確認された。

16.5　排泄

ラットの正常皮膚に³H-デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏を塗布した結果、主として糞中に排泄された。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障（いずれも頻度不明）

眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすおそれがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後嚢白内障、緑内障等があらわれることがある。［8.1参照］

発現頻度は使用成績調査の結果を含む。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症		皮膚の刺激感、そう痒感、発赤
皮膚	細菌性感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）注1）、ステロイドざ瘡注2）	真菌性感染症（カンジダ症、白癬等）注1）、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほ、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張を生じる）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、魚鱗癬様皮膚変化以上注2）	多毛、色素脱失注2）
内分泌系			下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）

発現頻度は使用成績調査の結果を含む。

注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。

注2）長期連用により、あらわれることがある。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。

注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、来すことがある。