パパベリン塩酸塩注40mg「日医工」

効能・効果

• ○下記疾患に伴う内臓平滑筋の痙攣症状

  • 胃炎、胆道（胆管・胆のう）系疾患

• ○急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害における血管拡張と症状の改善

用法・用量

• パパベリン塩酸塩として、通常、成人1回30～50mg、1日100～200mgを注射する。主として皮下注射するが、筋肉内注射することもできる。また、急性動脈塞栓には1回50mgを動脈内注射、急性肺塞栓には1回50mgを静脈内注射することができる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　房室ブロックのある患者［完全房室ブロックに移行するおそれがある。］

• 2.2　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　緑内障の患者

眼圧上昇作用により、緑内障を悪化させるおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　投与時

イオキサグル酸（X線造影剤）と混合すると沈殿を生じる可能性があるので、併用する場合には、別々に使用するか、又はカテーテル内を生理食塩液で洗浄するなど、直接混合しないよう注意すること。

14.1.2　筋肉内注射時

組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

(1)同一部位への反復注射は避けること。
なお、小児等には特に注意すること。

(2)神経走行部位を避けるよう注意すること。

(3)注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

14.1.3　投与速度

急激な静注による呼吸停止を避けるため、静脈内に投与する場合には、できるだけゆっくり注射すること。

7.用法及び用量に関連する注意

＜効能共通＞

7.1　通常投与量は以下のとおりである。

1回投与量 1日投与量 0.75～1.25mL 2.5～5mL

＜急性動脈塞栓、急性肺塞栓＞

7.2　急性動脈塞栓、急性肺塞栓の投与量は以下のとおりである。

1回投与量 急性動脈塞栓 1.25mL 急性肺塞栓 1.25mL

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　血漿中濃度

成人男子にパパベリン塩酸塩3mg/kgを1回静脈内投与^注）した場合の薬物動態パラメータは以下のとおりであった（外国人データ）。

薬物動態パラメータ
t1/2（hr） 0.37（α相） 1.75（β相）

16.4　代謝

16.4.1　主な代謝産物及び代謝経路

投与後、主として肝臓においてほぼ完全に代謝され、フェノール性代謝物及びそのグルクロン酸抱合体になる（外国人データ）。

16.5　排泄

主として尿中に排泄される。
成人男子にパパベリン塩酸塩10mg/kgを1回経口投与^注）した場合、投与後48時間までの尿中において、未変化体はほとんど認められず、投与量の約64％はフェノール性代謝物のグルクロン酸抱合体として尿中排泄された（外国人データ）。

注）本剤の成人における承認用法・用量は、通常成人1回30～50mgである。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボドパ	レボドパの作用を減弱し、パーキンソン症状を悪化させることがある。	機序は不明である。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　呼吸抑制（頻度不明）

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
肝臓	アレルギー性の肝障害
過敏症	発疹
循環器	心悸亢進、不整脈、血圧上昇
精神神経系	めまい、眠気、脱力感、頭痛
消化器	嘔気、便秘、口渇、食欲不振、心窩部痛
その他	顔面潮紅、発汗、持続勃起