製品名 セニラン坐剤3mg

一般名

ブロマゼパム

Bromazepam

薬効分類

鎮静薬(麻酔薬含む）

 ＞ベンゾジアゼピン系薬(中間型)

価格

3mg1個：90.6円／個

製薬会社

• 製造販売：サンド株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 麻酔前投薬

用法・用量

• 通常、成人にはブロマゼパムとして1回3mgを術前夜又は麻酔前に直腸内投与する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

• 重症筋無力症の患者［重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。］

副作用

（頻度不明）

依存性

大量連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。
また、大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

刺激興奮、錯乱

統合失調症等の精神障害者に投与すると逆にこのような症状があらわれることがある。

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

次の患者には少量から投与を開始するなど注意すること。

心障害のある患者［ジアゼパムで循環器への影響があらわれたとの報告がある。］

肝障害又は腎障害のある患者

脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれやすい。］

小児等（「7.小児等への投与」の項参照）

高齢者（「5.高齢者への投与」の項参照）

衰弱患者

中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害（呼吸不全）のある患者［呼吸器への影響があらわれるおそれがある。］

重要な基本的注意

眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

適用上の注意

直腸投与による外用にのみ使用すること。

本剤はできるだけ排便後に投与すること。

高齢者への投与

高齢者へ投与する場合には、少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。［運動失調等の副作用が発現しやすい。］

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム、クロルジアゼポキシド等）を服用していた患者が出産した新生児において、口唇裂、口蓋裂等が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。］

妊娠後期の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されている。なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある。また、ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に黄疸の増強を起こすことが報告されている。］

分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状があらわれることがベンゾジアゼピン系化合物で報告されている。

授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせること。［ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されている。また、黄疸を増強する可能性がある。］

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

薬物動態

健康成人にブロマゼパム3mg坐剤を投与したところ、投与後約3時間で最高血中濃度に達し、ブロマゼパム5mg錠剤とほぼ同等のbioavailabilityを示した。