ヨウレチン錠「50」、他

効能・効果

• ○ヨード不足による甲状腺腫、ヨード不足による甲状腺機能低下症

• ○中心性網膜炎、網膜出血、硝子体出血・混濁、網膜中心静脈閉塞症

• ○小児気管支喘息、喘息様気管支炎

用法・用量

• ヨウ素として、通常成人1日300～600μgを1日2～3回に分割経口投与する。

次の患者には投与しないこと

• ヨード過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　慢性甲状腺炎のある患者

9.1.2　治療後のバセドウ病のある患者

9.1.3　先天性の甲状腺ホルモン生成障害のある患者

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合のみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

ヨウ素量600μg相当を服用した成人男子9名の平均血中濃度の推移は、以下の通りである。（ヨウ素量で表示）

ヨウレチンのヨウ素は非常に吸収がよく、血中ヨウ素濃度は1時間で最高値に達し、しかも高い血中濃度が持続する。

16.3　分布

¹²⁵Iを用いた標識ヨウ素レシチンを注射用蒸留水に懸濁し、ラット胃内に強制経口投与した後の、各組織内放射能濃度の測定によると、投与4時間後にはすでに特異的に血液から甲状腺への移行が確認され、336時間後でも高く分布することが示されている。その他の組織では、血液中の濃度推移と同様に時間とともに減少が見られている。

16.4　代謝

健康成人男性5名を対象に、ヨード制限を5日間行い、その後ヨード3mgに相当するヨウレチンを投与し、投与前、投与後1日目、2日目の尿および投与前、投与後2日までの尿を採取し、ヨード量を測定したところ、ヨウレチンのヨウ素は消化管より血中にヨウ素イオンの形で取り込まれる。血中のヨウ素イオンは、甲状腺に取り込まれ甲状腺ホルモンとなり、血中にPBI（蛋白結合ヨウ素）として放出され全身をまわる。過剰のヨウ素はヨウ化物として尿中に排泄される。

16.5　排泄

成人男子15名におけるヨウ素としての尿中排泄率は、ヨウ素量3mg投与群では、48時間後89.85％、9mg投与群では、81.84％であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
消化器	胃腸障害、食欲不振
皮膚	薬疹
精神神経系	頭痛