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トラニラスト点眼液0.5%「JG」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • アレルギー性結膜炎

用法・用量

  • 通常、1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

注意 

重要な基本的注意

重症例には本剤単独では十分な効果が得られないので、他の適切な治療法への切替えあるいはそれとの併用を考慮し、本剤のみを漫然と長期に使用しないこと。

適用上の注意

投与経路
点眼用にのみ使用すること。
点眼時
容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
眼周囲等に流出した液は拭き取ること。
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦(特に約3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[動物実験(マウス)で、本剤の経口大量投与により、骨格異常例の増加が認められている]

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
生物学的同等性試験(参考)
ウサギにおける眼房水内移行
トラニラスト点眼液0.5%「JG」と標準製剤(点眼剤、0.5%)について、ウサギ眼に点眼し、点眼後3時間に眼房水を採取し、眼房水中トラニラスト濃度を測定した。その結果、両剤の点眼後3時間の眼房水中トラニラスト濃度に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

その他の副作用 

頻度不明
過敏症注)接触性皮膚炎(眼周囲)、眼瞼皮膚炎、眼瞼炎
結膜充血、眼瞼腫脹、刺激感、そう痒感

注)発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

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