ロートエキス散「NikP」

• ロートエキス散「ホエイ」

効能・効果

• ＜経口＞

  • 下記疾患における分泌・運動亢進並びに疼痛

    • 胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、痙攣性便秘

• ＜外用＞

  • 肛門疾患における鎮痛・鎮痙

用法・用量

• ＜経口＞

  • 総アルカロイドとして0.90～1.09％を含有するロートエキスとして、通常成人1日20～90mgを2～3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

• ＜外用＞

  • 総アルカロイドとして0.90～1.09％を含有するロートエキスを10％含有する軟膏又は坐剤として適宜使用する。

次の患者には投与しないこと

• ＜経口＞

  • 2.1　閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  • 2.2　前立腺肥大による排尿障害のある患者［更に尿を出にくくすることがある。］
  • 2.3　重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。］
  • 2.4　麻痺性イレウスのある患者［消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

＜経口＞

9.1.1　前立腺肥大のある患者（排尿障害のある患者を除く）

尿を出にくくすることがある。

9.1.2　うっ血性心不全のある患者

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

9.1.3　不整脈のある患者

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

9.1.4　潰瘍性大腸炎のある患者

中毒性巨大結腸があらわれることがある。

9.1.5　甲状腺機能亢進症のある患者

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

9.1.6　高温環境にある患者

汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。

9.1.7　開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

＜外用＞

9.1.2　緑内障のある患者

9.5　妊婦

＜経口＞

9.5.1　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。胎児に頻脈等を起こすことがある。

＜外用＞

9.5.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

＜経口＞

9.6.1　授乳しないことが望ましい。新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある。

＜外用＞

9.6.2　治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

8.重要な基本的注意

＜経口＞

視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

＜経口＞

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
三環系抗うつ剤 アミトリプチリン イミプラミン　等 フェノチアジン系薬剤 プロクロルペラジン クロルプロマジン　等 MAO阻害剤 抗ヒスタミン剤 クロルフェニラミン ジフェンヒドラミン イソニアジド	本剤の作用が増強されることがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。	併用により抗コリン作用が増強されることがある。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

＜経口＞

	頻度不明
眼	散瞳、羞明、霧視、調節障害等
消化器	口渇、悪心・嘔吐、便秘等
泌尿器	排尿障害
精神神経系	頭痛、頭重感、めまい等
循環器	頻脈等
過敏症	過敏症状
その他	顔面紅潮

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

＜外用＞

	頻度不明
抗コリン作用	口渇、羞明、散瞳、眼筋調節麻痺、頻脈、排尿困難、便秘等