テルビナフィン塩酸塩クリーム1％「日医工」

• テルビナフィン塩酸塩クリーム1％「VTRS」
• テルビナフィン塩酸塩外用液1％「F」
• テルビナフィン錠125mg「VTRS」

効能・効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬

    足白癬，体部白癬，股部白癬

  • 皮膚カンジダ症

    指間びらん症，間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
  • 癜風

用法・用量

• 1日1回患部に塗布する。

次の患者には使用しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

眼科用として角膜，結膜には使用しないこと。誤って眼に入った場合は，刺激症状があらわれることがあるので，流水で十分に目をすすぐこと。

妊婦，産婦，授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］

小児等への使用

低出生体重児，新生児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

薬物動態

生物学的同等性試験

テルビナフィン塩酸塩クリーム1％「日医工」及び標準製剤を，それぞれ1g（テルビナフィン塩酸塩として10mg）健康成人男子前腕部に単回局所皮膚適用して角層中テルビナフィン濃度を測定し，テルビナフィン回収量について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果，log（0.8）～log（1.25）の範囲内であり，両剤の生物学的同等性が確認された。

以下のような副作用があらわれた場合には，使用を中止するなど，適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	発疹，蕁麻疹，血管浮腫，そう痒症，紅斑
適用部位	湿疹，皮膚乾燥，疼痛，色素沈着，皮膚灼熱感，接触皮膚炎，発赤，刺激感，鱗屑，落屑，皮膚亀裂