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ベンフォチアミン錠25mg「トーワ」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
  • ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など)
  • ウェルニッケ脳症
  • 脚気衝心
  • 下記疾患のうち、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
    • 神経痛
    • 筋肉痛・関節痛
    • 末梢神経炎、末梢神経麻痺
    • 心筋代謝障害
    • 便秘などの胃腸運動機能障害
  • 5.の適応に対しては、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

  • チアミン塩化物塩酸塩として、通常成人1日5~100mgを、経口投与する。
    なお年齢、症状により適宜増減する。

禁忌 

注意 

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]

薬物動態

生物学的同等性試験
<参考資料>
ベンフォチアミン錠25mg「トーワ」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ1錠(ベンフォチアミンとして34.58mg)雄性家兎(n=10)に絶食単回経口投与し、血中未変化体濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。
溶出挙動
ベンフォチアミン錠25mg「トーワ」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたベンフォチアミン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

その他の副作用 

頻度不明
消化器胃部不快感、食欲不振、悪心、下痢
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