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デキストロメトルファン臭化水素酸塩散10%「日医工」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 下記疾患に伴う咳嗽

    • 感冒,急性気管支炎,慢性気管支炎,気管支拡張症,肺炎,肺結核,上気道炎(咽喉頭炎,鼻カタル)
  • 気管支造影術および気管支鏡検査時の咳嗽

用法・用量

  • デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として,通常成人1回15~30mgを1日1~4回経口投与する。
    なお,年齢,症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

注意 

重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

適用上の注意

調剤時
水剤として配合する場合には,ヨウ化カリウム,ヨウ化ナトリウム等は難溶性のヨウ化水素酸塩を生じ,また,炭酸水素ナトリウム,アンモニア・ウイキョウ精等は遊離の塩基を析出することがあるので,これらとの配合は避けること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

小児等への投与

低出生体重児,新生児,乳児,幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

薬物動態

溶出挙動
デキストロメトルファン臭化水素酸塩散10%「日医工」は,日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物散の溶出規格に適合していることが確認されている。

併用注意 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
選択的MAO-B阻害剤
セレギリン塩酸塩,
ラサギリンメシル酸塩,
サフィナミドメシル酸塩
セロトニン症候群があらわれることがある。本剤及びこれらの薬剤は脳内のセロトニン濃度を上昇させる作用を有するため,併用によりセロトニンの濃度が更に高くなるおそれがある。
薬物代謝酵素(CYP2D6)を阻害する薬剤
キニジン,
アミオダロン,
テルビナフィン等
本剤の血中濃度が上昇することがある。これらの薬剤の薬物代謝酵素(CYP2D6)阻害作用により,本剤の代謝が阻害されるため。
セロトニン作用薬
選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)等
セロトニン症候群等のセロトニン作用による症状があらわれることがある。セロトニン作用が増強するおそれがある。

重大な副作用 

(頻度不明)
呼吸抑制
呼吸抑制があらわれることがあるので,このような場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
ショック,アナフィラキシー
ショック,アナフィラキシー(呼吸困難,蕁麻疹,血管浮腫等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。

その他の副作用 

頻度不明
過敏症注1)発疹
精神神経系眠気,頭痛,眩暈,不快,不眠
消化器悪心・嘔吐,食欲不振,便秘,腹痛,口渇,おくび

注1)症状があらわれた場合には投与を中止すること。

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