製品名 ビペリデン塩酸塩錠2mg「サワイ」

一般名

ビペリデン塩酸塩

Biperiden Hydrochloride

薬効分類

パーキンソン病･認知症治療薬

 ＞抗コリン薬

価格

2mg1錠：5.7円／錠

製薬会社

• 製造販売元：沢井製薬株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 特発性パーキンソニズム

• その他のパーキンソニズム（脳炎後、動脈硬化性、中毒性）

• 向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア（遅発性を除く）・アカシジア

用法・用量

• ビペリデン塩酸塩として、通常成人1回1mg1日2回よりはじめ、その後漸増し、1日3～6mgを分割経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 閉塞隅角緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。〕

• 本剤の成分に対し過敏症の患者

• 重症筋無力症の患者〔本剤の抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある。〕

副作用

（頻度不明）

Syndrome malin（悪性症候群）

抗精神病薬、抗うつ剤及びドパミン作動系抗パーキンソン剤との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、意識障害、強度の筋強剛、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理及び本剤の投与量を一旦もとに戻した後慎重に漸減するなどの適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。

依存性

本剤により気分高揚等が発現したとする報告があり、依存形成につながるおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

開放隅角緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。〕

前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者〔排尿障害が発現又は悪化することがある。〕

胃腸管に閉塞性疾患のある患者〔腸管麻痺が発現又は悪化するおそれがある。〕

不整脈又は頻拍傾向のある患者〔不整脈等の循環器系の副作用を起こすおそれがある。〕

肝又は腎障害のある患者〔代謝・排泄機能が低下しているため、副作用が起こりやすい。〕

高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

てんかんの患者〔発作の誘因となるおそれがある。〕

高温環境にある患者〔発汗抑制が起こりやすい。〕

動脈硬化性パーキンソン症候群の患者〔精神神経系の副作用が起こりやすい。〕

脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者〔Syndrome malin（悪性症候群）が起こりやすい。〕

重要な基本的注意

本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。また、他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。

本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。

本剤の大量投与により、パーキンソン症状の増悪がみられることがあるので、このような場合には減量するなど適切な処置を行うこと。

眠気、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

抗パーキンソン剤はフェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動（遅発性ジスキネジア）を通常軽減しない。
場合によっては、このような症状を増悪顕性化させることがある。

高齢者への投与

高齢者では、慎重に投与すること。〔せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。〕

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、投与しないことが望ましい。〔妊娠中及び授乳中の投与に関する安全性は確立していない。〕

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔小児等に対する安全性は確立していない。〕

薬物動態

（参考）動物実験（ビーグル犬）における成績

ビーグル犬について血中濃度を測定した結果、経口投与0.5時間後に最高血中濃度値が認められた。

溶出挙動

本製剤は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた規格に適合していることが確認されている。