果糖注20％「フソー」

効能・効果

• ○注射剤の溶解希釈剤

• ○糖尿病及び糖尿病状態時のエネルギー補給、薬物中毒、アルコール中毒、その他非経口的に水・エネルギー補給を必要とする場合

用法・用量

• 通常、成人1回20～500mLを静脈内注射する。
  注射剤の溶解希釈には適量を用いる。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　遺伝性果糖不耐症の患者［果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。］

• 2.2　低張性脱水症の患者［本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こる。このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある。］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　尿崩症の患者

水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1　全般的な注意

使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2　薬剤調製時の注意

注射剤の溶解希釈液として使用する場合は果糖注射液が適切であることを確認すること。

14.3　薬剤投与時の注意

14.3.1　皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招くおそれがあるので、皮下投与しないこと。

14.3.2　ゆっくり静脈内に投与すること。

14.3.3　残液は使用しないこと。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男性20例に10％果糖液0.5g/kgを約30分間（16例）あるいは50％果糖液0.5g/kgを3～5分間（4例）で静脈内投与した結果、血液中果糖濃度は投与終了後それぞれ15分で約40mg/dL、5分で約110mg/dLの値を示し、logarithm曲線的に下降した。

16.4　代謝

果糖は主に肝臓で代謝され、fructokinase（ketohexokinase）によりfructose 1-phosphateとなり、ketose 1-phosphate aldolaseによりdihydroxyacetone phosphateとglyceraldehydeになり、glyceraldehydeは直接あるいはglycerolやglycerateを経て、それぞれ解糖系へ入る。

16.5　排泄

10％果糖液静注時の血糖及び尿糖を測定した結果、血糖値はほとんど変化せず、尿糖の排泄も認められなかった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
大量・急速投与	電解質喪失
大量投与	発汗、潮紅