ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「アメル」

• ヘパリン類似物質クリーム0.3％「アメル」
• ヘパリン類似物質クリーム0.3％「日医工」
  ヘパリン類似物質ローション0.3％「日医工」
• ヘパリン類似物質ゲル0.3％「アメル」
• ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％「VTRS」

効能・効果

• 血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

用法・用量

• 通常、1日1～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

• 2.2　僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　生物学的同等性試験

ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「アメル」とヒルドイドソフト軟膏0.3％を、健康成人男子の前腕部内側にそれぞれ5mg（面積2.54cm²）適用し、適用後4時間における角層中薬物量について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.70）～log（1.43）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	頻度不明
過敏症	皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等	皮膚刺激感
皮膚（投与部位）		紫斑