製品名 テルモ血液バッグCPDAメスコネクター付き
テルモ血液バッグCPDAメスコネクター付き

一般名

薬効分類

血液成分製剤

 ＞血液保存液

価格

製薬会社

• 製造販売元：テルモ株式会社

効能・効果
用法・容量

効能・効果

• 輸血を必要とする手術施行予定患者の自己血貯血

用法・用量

• 生物由来原料基準　第2血液製剤総則　1輸血用血液製剤総則（2）ア全血採血により採血バッグに採血し，血液と本品（CPDA液）をよく混和する．なお，採血量100mLに対して，本品14mLを用いる．

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

• 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

副作用

注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

痛風，尿路結石のある患者［輸血後に症状を悪化させるおそれがある．］

腎障害のある患者［輸血後にアデニンの排泄障害により高尿酸血症・痛風・尿路結石・急性腎不全等の副作用があらわれるおそれがある．］

ビリルビン値が高く，黄疸のある患者［輸血後に肝障害によるクエン酸中毒があらわれるおそれがある．］

感染症またはその疑いのある患者［輸血後に感染症を発症または発現させるおそれがある．］

重要な基本的注意

貯血式自己血輸血の対象

患者の術前状態が良好で緊急を要しない待機的手術や，特に稀な血液型や免疫抗体がある場合などを対象とする．なお，手術施行予定患者を対象とする場合であっても，各医療施設の従来のMSBOS（最大手術血液準備量）などを参考として，輸血を行う可能性の低い患者は除外することが望ましい．また，血液希釈法はこの限りではない．

患者への説明と患者からの採血の決定

採血に先立って，患者に自己血輸血の趣旨，方法および採血血液不使用の際の廃棄処分^注1）などを十分に説明し，同意を得たうえで記録^注2）を残す．
当該患者からの採血の決定は，以下に示す採血基準を参考として，その主治医または主治医と密接に連絡をとった輸血に経験の深い医師，病院輸血部または赤十字血液センターの専任医師等が行うことが望ましい^注3）．

採血の基準

年齢

特に制限はない．10歳以下の小児，70歳以上の高齢者については慎重に判断する．

体重40kg以下の場合は慎重に対処する．

血液検査所見

採血前に血色素量は11g/dL以上，ヘマトクリット33％以上あることが望ましい．

血圧

最高血圧は170mmHg以下，90mmHg以上を一応の基準とする．

全身所見

疾患の状況に伴う判断のほか，採血により循環動態等に影響を与えぬよう注意する．循環器疾患の患者では，NYHA^注4）（New York Heart Association）III度以上，不安定狭心症，感染を伴う場合には，原則として除外する．

採血可能な静脈：上腕の緊縛により採血が可能な静脈であること．

血算（[1]ヘモグロビン値及びヘマトクリット値，[2]白血球数及び血小板数），血液型と不規則抗体，ウィルス・マーカー等，必要諸検査を行うこと^注5）．

採血場所

病院輸血部，病棟，診察室または赤十字血液センターなど，適当な温度で，十分な広さと明るさを持つ清潔な環境で，採血後約30分安静を保てる場所で行う．

採血時の注意

採血時に熱感，感冒様症状，下痢，頭痛などがあり，気分がすぐれない場合には，原則として採血しないで下さい．

採血時における細菌汚染および保存中における細菌の繁殖を防ぐため，採血する皮膚の消毒には特に注意し^注6），また，閉鎖回路である採血バッグを開放しないようにする．

採血量

1回400mLを上限とし，患者の年齢，体重，採血時の血液検査所見および血圧，脈拍数などを考慮して採血量を決定する．採血量100mLに対して，本品（抗凝固剤）14mLを用いる．
低体重の患者に対しては以下の数式が参考になる．

採血量＝400mL×患者体重/50kg

採血日，採血間隔

血液の液状保存は35日と制限があるので，手術前5週以内に採血を開始すること．
採血間隔は，初回の採血後の患者血液所見の回復を参考に決定するが，1週間前後の間隔をおくことが望ましい．また最終採血は，血清蛋白質の回復を考慮し，手術前3日以内は避けることが望ましいが，麻酔導入後の術直前採血，血液希釈法はこの限りではない．

採血後の処置

採血後は健康な献血者以上に注意深く観察し，一定時間静臥させる．また，循環血流量を可及的に採血前の状態に保つために，採血に引き続き乳酸加リンゲル液などの電解質液の輸液を行うことが望ましいが，循環器疾患では輸液速度に注意する．
初回採血の1週間前から鉄剤を投与することが望ましい．例えば，経口的に鉄剤1日量100～200mgを毎日投与する．

採血血液の取扱い

血液バッグのラベルには，自己血であることを明示した上で，患者の自筆または保護者による署名を求め血液型，採血日，手術予定日および医師氏名を記入する．
同種血とは別個に保存することが望ましい．患者に感染症など異常検査所見の場合には，血液バッグの取扱いに注意する．
自己血を輸血する際，手術時には複数の医療従事者により患者本人の自己血であることを十分確認しなければならない．手術時以外に戻し輸血をする場合にも同様の確認を行った上，自筆で書かれた署名の確認を患者本人が行うことが望ましい．

採血血液の貯法および有効期間

血液バッグは，2～6℃の冷蔵庫内に保管し，35日以内に使用すること．

輸血前の注意

保存中にエルシニア菌等の好冷菌が増殖する危険性があるため，特に3週間以上経過した保存血液で黒変したものは使用しないこと．

保存期間中に凝集塊が形成されることがあるので，観察を十分に行うこと．凝集塊の形成が認められた場合には，臨床現場の状況に応じ，投与の可否を判断すること．

輸血時の注意

「滅菌済み輸血セット基準（平成10年12月11日　医薬発第1079号）」に適合する輸血用器具を使用し，輸血中は患者の観察を行い，異常が見られたら直ちに輸血を中止し，適切な処置をとること．原則として他の薬剤は混入しないこと．

注1）採血した患者の自己血液が患者に不要となった場合は，同種血などに転用せず廃棄する．

注2）自己血輸血の利点，採血の安全性などのほか，赤十字血液センターの採血を依頼するときにはその旨を記録する．

注3）採血に伴う事故の防止に留意し，主治医との連絡を密にする．

注4）NYHAの分類

I度：日常生活における身体活動では，疲れ，動悸，息切れ，狭心症状は起こらない

II度：日常生活における身体活動でも疲れ，動悸，息切れ，狭心症状の起こるもの

III度：軽い日常生活における身体活動でも疲れ，動悸，息切れ，狭心症状の起こるもの

IV度：身体活動を制限して安静にしても心不全症状や狭心症が起こり，少しでも安静をはずすと訴えが増強するもの

注5）献血者のHTLV-1，HIV抗体の検査はルーチンに行われるが，自己血採血に際してこれらの検査を行う場合には，誤解を招かぬよう注意が望ましい．

注6）採血の実際は，「血液製剤使用の適正化について　第12版」の自己血輸血：採血及び保管管理マニュアルに準じ，採血部位の消毒は厳重に行うこと．

［参考］

採血部位の消毒方法の例

穿刺部位を中心に70％イソプロパノールまたは消毒用エタノールで皮膚の汚れをふき取り，鉗子（滅菌綿棒）を用いて10％ポビドンヨード液を浸した綿で穿刺部位から外側に向かって径10cm程度丸く円を描くように消毒し，十分乾燥させる．穿刺前に4％ハイポエタノールを浸した綿でポビドンヨードをふき取ることが望ましい．

ヨード過敏症の人には，ポビドンヨードの代わりに0.5％グルコン酸クロルヘキシジンアルコールを用いる．

消毒後は穿刺部位には絶対に触れない．血管を指で探りながら穿刺しなければならない場合には，採血者の指先もあらかじめ消毒しておく．

適用上の注意

＜その他＞

本品はポリ塩化ビニル（可塑剤：DEHP［di-(2-ethylhexyl)phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］）を使用しているので，保存血液中に可塑剤が溶出するおそれがある．

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので，患者の状態を観察しながら慎重に投与すること．