製品名 ユビデカレノン錠5mg「サワイ」
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

一般名
Ubidecarenone
薬効分類
昇圧・心不全・冠動脈・末梢血管疾患薬
 >代謝性強心薬
価格
5mg1錠:5.8円/錠
10mg1錠:5.8円/錠

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

用法・用量

  • ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。
禁忌
副作用
注意

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)

薬物動態

生物学的同等性試験
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ10錠(ユビデカレノンとして100mg)食後単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中ユビデカレノン濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
各製剤10錠投与時の薬物動態パラメータ
Cmax
(μg/mL)
Tmax
(hr)
T1/2
(hr)
AUC0-72hr
(μg・hr/mL)
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」1.29±0.175.00±018.9±8.160.44±10.77
標準製剤(錠剤、10mg)1.31±0.155.00±024.4±8.163.34±10.92
※ゼロ補正をし算出 (Mean±S.D.)
(注)ユビデカレノン100mg単回投与は承認外用量である。
血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。