ガベキサートメシル酸塩静注用100mg「日医工」

• ガベキサートメシル酸塩注射用100mg「サワイ」
• ガベキサートメシル酸塩注射用500mg「サワイ」

効能・効果

• 蛋白分解酵素（トリプシン，カリクレイン，プラスミン等）逸脱を伴う下記諸疾患

  • 急性膵炎
  • 慢性再発性膵炎の急性増悪期
  • 術後の急性膵炎

• 汎発性血管内血液凝固症

用法・用量

• 膵炎の場合

  • 通常1回1バイアル（ガベキサートメシル酸塩として100mg）を5％ブドウ糖注射液又はリンゲル液を用いて溶かし，全量500mLとするか，もしくはあらかじめ注射用水5mLを用いて溶かし，この溶液を5％ブドウ糖注射液又はリンゲル液500mLに混和して8mL/分以下で点滴静注する。
  • 原則として，初期投与量は1日量1～3バイアル（溶解液500～1500mL）とし，以後は症状の消退に応じ減量するが，症状によっては同日中に更に1～3バイアル（溶解液500～1500mL）を追加して点滴静注することができる。
  • 症状に応じ適宜増減

• 汎発性血管内血液凝固症の場合

  • 通常，成人1日量ガベキサートメシル酸塩として20～39mg/kgの範囲内で24時間かけて静脈内に持続投与する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

重要な基本的注意

ショック，アナフィラキシーショック，アナフィラキシーがあらわれることがあるので，十分な問診と救急処置のとれる準備を行い，投与にあたっては観察を十分に行い，血圧低下，発赤，そう痒，不快感，嘔気等の症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

適用上の注意

投与速度

点滴静注する場合，投与速度が増加すると血圧が低下することがあるので，ガベキサートメシル酸塩として体重1kg当たり毎時2.5mg以下とすることが望ましい。

投与時

薬液が血管外へ漏れると，注射部位に潰瘍・壊死を起こすことがあるので，薬液が血管外へ漏出しないよう注意すること。また，血液うっ滞が起こらないようできるだけ太い血管より投与すること。

調製時

溶解後はなるべく速やかに使用すること。

他の注射剤（抗生物質製剤，血液製剤等）と配合した場合に，混濁等の配合変化を起こすことがあるので注意すること。また，アミノ酸輸液，アルカリ性の薬剤及び添加物として亜硫酸塩を含有する薬剤と配合した場合，分解等の配合変化を起こすことがあるので注意すること。

汎発性血管内血液凝固症には

本剤は高濃度で血管内壁を障害し，注射部位及び刺入した血管に沿って静脈炎や硬結，潰瘍・壊死を起こすことがあるので，末梢血管から投与する場合，本剤100mgあたり50mL以上の輸液（0.2％以下）で点滴静注することが望ましい。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦，産婦，授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量投与を避けること。［大量（100mg/kg/日）投与でマウスに胎児体重の増加の抑制が認められている。］

薬物動態

本剤5バイアル（500mg）を輸液に溶解し，健康成人男子に5mg/kg/時の速度で点滴静注したところ，点滴静注時は約220ng/mL程の安定した血中濃度を示した。

（頻度不明）

ショック，アナフィラキシーショック

ショック，アナフィラキシーショック（血圧低下，呼吸困難，意識消失，咽・喉頭浮腫等）があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー

アナフィラキシー（呼吸困難，咽・喉頭浮腫等）があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

注射部位の皮膚潰瘍・壊死

本剤の濃度が高くなると，血管内壁を障害し，注射部位及び刺入した血管に沿って静脈炎や硬結，潰瘍・壊死を起こすことがあるので観察を十分に行い，注射部位の血管痛，発赤，炎症等があらわれた場合には投与部位の変更又は投与を中止し，適切な処置を行うこと。

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止すること。

高カリウム血症

高カリウム血症があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症注1）	発疹，そう痒感等
出血傾向注2）	出血傾向亢進
血液注1）	顆粒球減少，好酸球増多
循環器	血圧降下
肝臓	AST（GOT）・ALT（GPT）の上昇，黄疸，総ビリルビン上昇等
その他	悪心，顔面潮紅，発熱，低ナトリウム血症

注1）：発現した場合には投与を中止すること。

注2）：発現した場合には減量又は投与を中止すること。