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トラネキサム酸細粒50%「ツルハラ」

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向(白血病、再生不良性貧血、紫斑病などおよび手術中・術後の異常出血)
  • 局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血(肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血)
  • 次の疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状
    • 湿疹およびその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹
  • 次の疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状
    • 扁桃炎、咽喉頭炎
  • 口内炎における口内痛および口内粘膜アフター

用法・用量

  • トラネキサム酸として通常成人1日750~2000mg(トラネキサム酸細粒50%「ツルハラ」 1.5~4g)を3~4回に分割経口投与する。
    なお、年齢・症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • トロンビンを投与中の患者〔「相互作用」の項参照〕

注意 

次の患者には慎重に投与すること

血栓のある患者(脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等)および血栓症があらわれるおそれのある患者〔血栓を安定化するおそれがある。〕
消費性凝固障害のある患者(ヘパリン等と併用すること)〔血栓を安定化するおそれがある。〕
術後の臥床状態にある患者および圧迫止血の処置を受けている患者〔静脈血栓を生じやすい状態であり、本剤投与により血栓を安定化するおそれがある。離床、圧迫解除に伴い肺塞栓症を発症した例が報告されている。〕
腎不全のある患者〔血中濃度が上昇することがある。〕
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
溶出挙動
トラネキサム酸細粒50%「ツルハラ」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたトラネキサム酸細粒の溶出規格に適合していることが確認されている。

併用禁忌 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
トロンビン血栓形成傾向があらわれるおそれがある。血栓形成を促進する作用があり、併用により血栓形成傾向が増大する。

併用注意 

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
ヘモコアグラーゼ大量併用により血栓形成傾向があらわれるおそれがある。ヘモコアグラーゼによって形成されたフィブリン塊は、本剤の抗プラスミン作用によって比較的長く残存し閉塞状態を持続させるおそれがあると考えられている。
バトロキソビン血栓・塞栓症を起こすおそれがある。バトロキソビンによって生成するdesAフィブリンポリマーの分解を阻害する。
凝固因子製剤
エプタコグアルファ等
口腔等、線溶系活性が強い部位では凝固系がより亢進するおそれがある。凝固因子製剤は凝固系を活性化させることにより止血作用を発現する。一方、本剤は線溶系を阻害することにより止血作用を発現する。

重大な副作用 

(頻度不明)
痙攣
人工透析患者において痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用 

下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

頻度不明
過敏症そう痒感、発疹 等
消化器食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、胸やけ
その他眠気
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