製品名 トラネキサム酸シロップ5%「テバ」

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一般名
Tranexamic Acid
薬効分類
凝固・抗血栓薬
 >抗プラスミン薬
価格
5%1mL:3.5円/mL

製薬会社
効能・効果
用法・容量

効能・効果

  • 全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向(白血病、再生不良性貧血、紫斑病など、および手術中・術後の異常出血)
  • 局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血(肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血)
  • 下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状

    • 湿疹およびその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹
  • 下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状

    • 扁桃炎、咽喉頭炎
  • 口内炎における口内痛および口内粘膜アフター

用法・用量

  • 通常下記1日量を3~4回に分割経口投与する。
    年齢(才)~12~34~67~1415~
    1日量トラネキサム酸として(mg)75~200150~350250~650400~1,000750~2,000
    本剤として(mL)1.5~43~75~138~2015~40
  • なお、症状により適宜増減する。
禁忌
【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • トロンビンを投与中の患者(「相互作用」の項参照)
副作用
(頻度不明)
痙攣
人工透析患者において痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注意

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

血栓のある患者(脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等)および血栓症があらわれるおそれのある患者[血栓を安定化するおそれがある]
消費性凝固障害のある患者(ヘパリン等と併用すること)[血栓を安定化するおそれがある]
術後の臥床状態にある患者および圧迫止血の処置を受けている患者[静脈血栓を生じやすい状態であり、本剤投与により血栓を安定化するおそれがある。離床、圧迫解除に伴い肺塞栓症を発症した例が報告されている。]
腎不全のある患者[血中濃度が上昇することがある]
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

薬物動態

生物学的同等性試験
トラネキサム酸シロップ5%「テバ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ5mL(トラネキサム酸として250mg)健康成人男子に単回経口投与して血清中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
薬物動態パラメータ
(平均±標準偏差、n=10)
投与量
(mg)
AUC0-8
(μg・hr/mL)
Cmax
(μg/mL)
Tmax
(hr)
T1/2
(hr)
トラネキサム酸シロップ5%「テバ」25017.9±4.04.8±0.92.0±0.01.26±0.11
標準製剤(シロップ剤、5%)25016.4±3.94.5±1.02.0±0.01.23±0.09
血清中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる
すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。
人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
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