ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「PP」

• ヘパリン類似物質クリーム0.3％「アメル」
• ヘパリン類似物質クリーム0.3％「日医工」
  ヘパリン類似物質ローション0.3％「日医工」
• ヘパリン類似物質ゲル0.3％「アメル」
• ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％「VTRS」
• ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「アメル」

効能・効果

• 血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

用法・用量

• 通常、1日1～数回適量を患部に噴霧する。

次の患者には使用しないこと

• 出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

• 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］

適用上の注意

使用部位

潰瘍、びらん面への直接噴霧を避けること。

眼には使用しないこと。

点鼻用として鼻腔内に使用しないこと。

顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の使用に関する安全性は確立していない（使用経験がない）。

薬物動態

＜生物学的同等性試験＞

ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「PP」と標準製剤（ローション剤、0.3％）を健康成人男性の両腕前腕部内側にそれぞれ5μL適用（面積2.83cm²）し、適用6時間後における角層中薬物量の平均値の差について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。

角層中薬物量（μg/2.83cm2） ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「PP」 0.381±0.077 標準製剤（ローション剤、0.3％） 0.394±0.083

（平均値±標準偏差、n＝48）

次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等
皮膚（投与部位）	紫斑