トコフェロール酢酸エステル錠50mg「トーワ」

• トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「VTRS」
• トコフェロール酢酸エステル錠100mg「ツルハラ」
  トコフェロール酢酸エステル顆粒20％「ツルハラ」

効能・効果

• （1）ビタミンE欠乏症の予防及び治療

• （2）末梢循環障害（間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症）

• （3）過酸化脂質の増加防止

• （1）以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。

用法・用量

• 通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして、1回50～100mgを、1日2～3回経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

16.1.1　生物学的同等性試験

トコフェロール酢酸エステル錠50mg「トーワ」とユベラ錠50mgをクロスオーバー法によりそれぞれ6錠（トコフェロール酢酸エステルとして300mg）ビーグル犬（n＝10）に絶食単回経口投与し、血清中遊離型トコフェロール濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
消化器	便秘、胃部不快感	下痢
過敏症		発疹