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モメタゾン点鼻液50μg「トーワ」56噴霧用、他

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • アレルギー性鼻炎

用法・用量

  • <成人>

    • 通常、成人には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg)。
  • <小児>

    • 通常、12歳未満の小児には、各鼻腔に1噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日100μg)。
    • 通常、12歳以上の小児には、各鼻腔に2噴霧ずつ1日1回投与する(モメタゾンフランカルボン酸エステルとして1日200μg)。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身性の真菌症の患者[症状を増悪させるおそれがある。]
  • 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

注意 

慎重投与

次の患者には慎重に投与すること

結核性疾患、未治療の感染症及び眼の単純ヘルペス患者[症状を増悪させるおそれがある。]
反復性鼻出血の患者[出血を増悪させるおそれがある。]

重要な基本的注意

鼻・咽喉頭真菌症が発現した場合、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、点鼻ステロイド剤を特に長期間、大量に投与する場合に小児の成長遅延をきたすおそれがある。本剤を小児に長期間投与する場合には、身長等の経過の観察を十分行うこと。また、使用にあたっては、使用法を正しく指導すること。
ステロイド剤は創傷治癒を抑制する作用があるため、鼻中隔潰瘍のある患者、鼻の手術を受けた患者、あるいは鼻外傷のある患者には、患部が治癒するまで本剤を投与しないこと。
ステロイド剤の全身投与から局所投与に切り替えた際に、副腎皮質機能不全又は離脱症状(関節あるいは筋肉の疼痛、けん怠感及びうつ等)が発現することがあるので、これらの徴候、症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。
また、全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払うこと。
全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、点鼻ステロイド剤の投与により全身性の作用(クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障を含む)が発現する可能性がある。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行い、全身性の作用が認められた場合には適切な処置を行うこと。
通年性アレルギー性鼻炎の患者において長期に使用する場合、症状の改善状態が持続するようであれば、本剤の減量につとめること。
本剤の投与が数ヵ月以上にわたる場合は、鼻中隔潰瘍等の鼻所見に注意すること。
季節性の疾患に対しては、好発期を考えて、その直前から治療を開始し、抗原との接触がなくなるまで続けることが望ましい。

適用上の注意

投与経路
鼻腔内噴霧用にのみ使用すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[経皮又は経口投与による動物実験(ラット、ウサギ)で催奇形性作用が報告されている。]

小児等への投与

3歳未満の幼児、乳児、新生児又は低出生体重児に対する安全性は確立していない。(国内における使用経験がない。)

重大な副作用 

(頻度不明)
アナフィラキシー
アナフィラキシー(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用 

次のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。

頻度不明
過敏症蕁麻疹等の発疹
鼻腔鼻症状(刺激感、そう痒感、乾燥感、疼痛、発赤、不快感等)、真菌検査陽性、鼻出血、鼻漏、鼻閉、くしゃみ、嗅覚障害、鼻中隔穿孔、鼻潰瘍、鼻症状(灼熱感)
口腔並びに呼吸器咽喉頭症状(刺激感、疼痛、不快感、乾燥等)、咳嗽、上気道炎
肝臓肝機能障害、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、ビリルビン上昇、Al-P上昇、ウロビリン尿
血液好中球増多、好酸球増多、単球増多、白血球減少、白血球増多、白血球分画異常、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、リンパ球減少、血小板減少、カリウム上昇
精神神経系頭痛、けん怠感
眼圧亢進、霧視、中心性漿液性網脈絡膜症
その他コルチゾール減少、蛋白尿、尿糖、BUN上昇、コルチゾール上昇、味覚障害
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