オキシグルタチオン眼灌流液0.0184％キット「センジュ」

効能・効果

• 眼科手術（白内障、硝子体、緑内障）時の眼灌流及び洗浄

用法・用量

• 用時、オキシグルタチオン溶液と希釈液を混合し、眼科手術時に眼内及び眼外の灌流及び洗浄を目的とし、通常、下記の量を目安として適量を使用する。なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。

  • 白内障手術

    • 60～240mL

  • 硝子体手術

    • 90～400mL

  • 緑内障手術

    • 30～260mL

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　糖尿病の合併症のある硝子体手術患者

水晶体混濁を起こすことがあるとの報告がある。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　隔壁を開通し、よく混合して使用すること。

14.1.2　混合後6時間以内に使用すること。

14.1.3　使用は1回限りとし、残液は廃棄すること（保存剤を含有しないので、二次汚染のおそれがある）。

14.1.4　導入針はゴム栓の大きな○の穴にまっすぐ刺すこと。

14.1.5　通気針は不要である。

14.1.6　原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。

14.1.7　硝子体手術装置の灌流圧自動調整システム（加圧ガスを灌流液の容器内に送り灌流圧を調整するシステム）には対応しないので、灌流圧の調整が必要な場合は、灌流圧自動調整システムは使用せずソフトバッグの高さを上下して調整すること。

14.1.8　ソフトバッグの液目盛りはおよその目安として使用すること。

16.薬物動態

16.3　分布

³⁵S-標識オキシグルタチオンをウサギ前房内に1時間灌流したとき、放射能は主に角膜及び虹彩・毛様体に移行した。眼球以外の全身組織にも放射能の移行を認めたものの、その濃度は各組織中の内在性オキシグルタチオン濃度と比べると1％以下であった。角膜及び虹彩・毛様体に移行した放射能の存在様式を検討したところ、ほとんどの放射能は還元型のグルタチオンとして検出された。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
眼	角膜浮腫、角膜混濁