今日の臨床サポート 今日の臨床サポート

アンブロキソール塩酸塩錠15mg「CEO」

一部のコンテンツを閲覧になるにはご契約が必要となります。

効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • 下記疾患の去痰

    • 急性気管支炎,気管支喘息,慢性気管支炎,気管支拡張症,肺結核,塵肺症,手術後の喀痰喀出困難
  • 慢性副鼻腔炎の排膿

用法・用量

  • 通常,成人には,1回1錠(アンブロキソール塩酸塩として15.0mg)を1日3回経口投与する.
    なお,年齢・症状により適宜増減する.

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

注意 

適用上の注意

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている).

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること.

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること.[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない.]
授乳中の女性には本剤投与中は授乳を避けさせること.[動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている.]

薬物動態

生物学的同等性試験
健康成人男性にアンブロキソール塩酸塩錠15mg「CEO」と標準製剤それぞれ1錠(アンブロキソール塩酸塩として15mg)をクロスオーバー法により絶食単回経口投与して血漿中アンブロキソール濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について統計解析を行った結果,両剤の生物学的同等性が確認された.
AUC0-36(ng・hr/mL)Cmax(ng/mL)Tmax(hr)
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「CEO」211.3±16.224.3±2.32.5±0.1
標準製剤
(錠剤,15mg)
220.7±20.522.9±2.12.4±0.1
(mean±S.E.,n=16)
血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある.
溶出挙動
本剤は,日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている.

重大な副作用 

(頻度不明)
ショック,アナフィラキシー様症状
ショック,アナフィラキシー様症状(発疹,顔面浮腫,呼吸困難,血圧低下等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと.
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと.

その他の副作用 

以下のような副作用があらわれた場合には,症状に応じて適切な処置を行うこと.

頻度不明
消化器胃不快感,胃痛,腹部膨満感,腹痛,下痢,嘔気,嘔吐,便秘,食思不振,消化不良(胃部膨満感,胸やけ等)
過敏症注)血管浮腫(顔面浮腫,眼瞼浮腫,口唇浮腫等),発疹,蕁麻疹,蕁麻疹様紅斑,そう痒
肝臓肝機能障害〔AST(GOT)上昇,ALT(GPT)上昇等〕
その他めまい,口内しびれ感,上肢のしびれ感

注)このような症状があらわれた場合には,投与を中止すること.

戻る

さらなるご利用にはご登録が必要です。

こちらよりご契約または優待日間無料トライアルお申込みをお願いします。

(※トライアルご登録は1名様につき、一度となります)


ご契約の場合はご招待された方だけのご優待特典があります。

以下の優待コードを入力いただくと、

契約期間が通常12ヵ月のところ、14ヵ月ご利用いただけます。

優待コード: (利用期限:まで)

ご契約はこちらから