今日の臨床サポート 今日の臨床サポート

著者: 井ノ口幹人 武蔵野赤十字病院 外科

監修: 杉原健一 東京医科歯科大学大学院

著者校正済:2023/06/07
現在監修レビュー中
参考ガイドライン:
  1. 日本胃癌学会:胃癌治療ガイドライン 医師用 2021年7月改訂 第6版
患者向け説明資料

改訂のポイント:
  1. 切除不能進行再発胃癌に対する一次治療についてのガイドライン速報(2021年12月)の内容に基づき、以下について追記した。
  1. 切除不能進行再発胃癌の場合には化学療法の適応となる。分子標的薬や免疫チェックポイント阻害剤の選択のために、腫瘍の生検や切除材料を用いてHER2蛋白質、PD-L1蛋白質の免疫染色を行う。またミスマッチ修復蛋白質の免疫染色も行いマイクロサテライト不安定性を調べておく。
  1. HER2陰性の切除不能進行再発胃癌に対して推奨される一次治療は、HER2陽性の場合、フッ化ピリミジン製剤(S-1、カペシタビン、5-FU)とプラチナ製剤(オキサリプラチン、シスプラチン)の化学療法とニボルマブの併用療法である。
  1. 近年、免疫チェックポイント阻害剤のニボルマブと化学療法の有用性を示す2つのランダム化試験が発表された。1つ目が日本を含む全世界で施行された第Ⅲ相のCheckMate649試験である(Janjigian YY, et al. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40.)。CPS (combined positive score:腫瘍組織における PD-L1 を発現した腫瘍細胞及び免疫細胞数の総腫瘍細胞数に対する%)が5以上のサブセットにおける無増悪生存期間は化学療法+ニボルマブ群で有意に延長し、奏効割合は化学療法+ニボルマブ群で高かった。中間解析において全生存期間も有意に化学療法+ニボルマブ群で延長していた。全登録例でも全生存期間は有意に延長した。
  1. 2つ目はアジア(日本・韓国・台湾)にて実施された第II/III相のATTRACTION-4 試験である(Kang YK, et al. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):234-247.)。HER2 陰性の未治療胃癌患者に対する標準治療(S-1 とオキサリプラチンの併用療法もしくはカペシタビンとオキサリプラチンの併用療法)に対するニボルマブの優越性が検討され、ニボルマブ併用群で無増悪生存期間は有意に延長した。しかし全生存期間は有意差を認めなかった。本試験ではCPSを用いた解析は行われていない。

概要・推奨   

  1. 内視鏡的粘膜下層剥離術の絶対適応は、臨床的StageⅠの粘膜内癌のうち、①分化型、UL0(潰瘍瘢痕なし)、②分化型、UL1(潰瘍瘢痕あり)、大きさが3 ㎝以下、③未分化型、UL0、大きさが2 ㎝以下である(推奨度1 RJ)
  1. 臨床的StageⅠに対する腹腔鏡下幽門側胃切除術は標準治療のひとつとして強く推奨する(推奨度1 RsJ)。腹腔鏡下胃全摘術と腹腔鏡下噴門側胃切除術は明確なデータはなく弱く推奨する(推奨度2 OJ)
  1. ロボット支援下手術は臨床的StageⅠに対して行うことを弱く推奨する(推奨度2 OJ)
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薬剤監修について:
オーダー内の薬剤用量は日本医科大学付属病院 薬剤部 部長 伊勢雄也 以下、渡邉裕次、井ノ口岳洋、梅田将光および日本医科大学多摩永山病院 副薬剤部長 林太祐による疑義照会のプロセスを実施、疑義照会の対象については著者の方による再確認を実施しております。
※薬剤中分類、用法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独自に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。
尚、用法は添付文書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。
※同効薬・小児・妊娠および授乳中の注意事項等は、海外の情報も掲載しており、日本の医療事情に適応しない場合があります。
※薬剤情報の(適外/適内/⽤量内/⽤量外/㊜)等の表記は、エルゼビアジャパン編集部によって記載日時にレセプトチェックソフトなどで確認し作成しております。ただし、これらの記載は、実際の保険適応の査定において保険適応及び保険適応外と判断されることを保証するものではありません。また、検査薬、輸液、血液製剤、全身麻酔薬、抗癌剤等の薬剤は保険適応の記載の一部を割愛させていただいています。
(詳細はこちらを参照)
著者のCOI(Conflicts of Interest)開示:
井ノ口幹人 : 特に申告事項無し[2023年]
監修:杉原健一 : 特に申告事項無し[2023年]

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