ヨードカプセル－123

効能・効果

• ○甲状腺シンチグラフィによる甲状腺疾患の診断

• ○甲状腺摂取率による甲状腺機能の検査

用法・用量

• 検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物やヨウ素-123甲状腺摂取率に影響する薬剤は摂らせないようにする。

• ＜甲状腺摂取率の測定＞

  • 通常成人には，本剤3.7MBqを経口投与し，3～24時間後に1～3回シンチレーションカウンターで計数する。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

• ＜甲状腺シンチグラフィ＞

  • 通常成人には，本剤3.7～7.4MBqを経口投与し，3～24時間後に1～2回シンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャナで撮影又は走査することにより甲状腺シンチグラムをとる。
    なお，年齢，体重により適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

検査前1～2週間は，ヨウ素を含む食物や甲状腺摂取率の検査に影響する薬剤は摂らせないこと。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　患者11例について試験した結果，本剤の胃部分布率は，本剤の溶解，吸収の様相を示すものと考えられるが，3時間までに急速に減少し以後は緩やかに減少した。胃部分布率の低下に対して血中濃度は3時間までは上昇の傾向を示したが，以後は緩やかに減少した。また，経口投与後6時間で甲状腺に13.2±4.9％取り込まれ，以後24時間まで緩やかな摂取上昇曲線を描いた。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。

臓器 ヨードカプセル-123 3.7MBq投与あたり（mGy） ヨウ化ナトリウム（131I）カプセル 3.7MBq投与あたり（mGy） 甲状腺 13.0 1300 胃壁 0.21 1.4 肝臓 0.027 0.48 卵巣 0.031 0.14 精巣 0.012 0.09 赤色骨髄 0.030 0.26 全身 0.029 0.71

ただし，本吸収線量計算においては，甲状腺摂取率を25％と仮定した。また，121Teの含有率規格は0.3％であるが，実際含有率はさらに低いため，123Iを100％として算出した。

16.5　排泄

投与後24時間で，76.1％が排泄された。