ウルトラテクネカウ

効能・効果

• ○脳腫瘍及び脳血管障害の診断

• ○甲状腺疾患の診断

• ○唾液腺疾患の診断

• ○異所性胃粘膜疾患の診断

• ○医療機器「テクネガス発生装置」との組合せ使用による局所肺換気機能の検査

用法・用量

• ・溶出法

  • ＜脳シンチグラフィ、甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定、唾液腺シンチグラフィ／RIシアログラフィ、異所性胃粘膜シンチグラフィ＞

    • 透明カバーを取り外し、溶出口に溶出用注射針を取り付ける。コレクティングバイアルをエリューションシールドに入れ、倒立させて溶出口の上からバイアルのゴム栓に溶出用注射針をつけ根まで差し込む。溶出用レバーを用いて溶出回路を開き、バイアル中に溶出液（過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液）を溶出させる。静置してしばらくすると約5mL、約10mLまたは約20mLの無菌の溶出液が得られる。

  • ＜局所肺換気機能の検査＞

    • 局所肺換気機能の検査（投与法、第5項）のために高い放射能濃度の溶出液を得るときは、次の方法による。
      透明カバーを取り外し、溶出口に溶出用チューブの一方を取り付け、他方を容量2～5mLの注射筒に取り付け、溶出液を約2.2mL吸引し、注射筒を取り外して溶出液をコレクティングバイアルに入れる。
      溶出用チューブの他方を容量1mLの別の注射筒に取り付け、溶出液を約0.5mL吸引し、注射筒を取り外す。このうち、必要な放射能を医療機器「テクネガス発生装置」に仕込む。

• ・投与法

  • ＜脳シンチグラフィ＞

    • 通常、成人には74～740MBqを静注し、静注後10～30分までに（やむを得ず経口投与する場合は1～2時間後に）被検部のシンチグラムを得る。
      なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

  • ＜甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定＞

    • 通常、成人には74～370MBqを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。同時に甲状腺摂取率を測定する場合には、投与量のカウントと被検部のカウントの比から甲状腺摂取率を測定する。また、7.4～74MBqを静注することにより、甲状腺摂取率のみを測定することもできる。
      なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

  • ＜唾液腺シンチグラフィ／RIシアログラフィ＞

    • 通常、成人には185～555MBqを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。必要に応じて唾液分泌刺激物による負荷を行い、負荷後のシンチグラムを得る。また、時間放射能曲線を作成することにより、RIシアログラムを得ることもできる。
      なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

  • ＜異所性胃粘膜シンチグラフィ＞

    • 通常、成人には185～370MBqを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。
      なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

  • ＜局所肺換気機能の検査＞

    • 259～370MBq/0.1mLを、医療機器「テクネガス発生装置」に仕込み、その用法及び用量に従って使用する。
      ^99mTc-超微粒子を発生させたのち、背部よりガンマカメラを用いて観察しながら吸入させ、可能な場合は深吸気を行なわせ、さらに息こらえを行なわせる。
      通常、成人には18.5～37MBqを肺内に沈着させ、未沈着の^99mTc-超微粒子を呼出させたのち、肺シンチグラムを得る。
      なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳中の女性は投与後少なくとも3日間は授乳しない方が良いとの報告がある。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

＜効能共通＞

14.1.1　膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。

＜局所肺換気機能の検査＞

14.1.2　医療機器「テクネガス発生装置」と組み合わせて用いることによる局所肺換気機能の検査を行う場合、気道抵抗の大きい患者については、安静吸入法を採用すること。また、気道抵抗の大きい患者については呼吸困難に備えて適当な処置法（酸素吸入装置など）を講じておくこと。

14.2　診断上の注意

＜脳シンチグラフィ＞

脳シンチグラフィを行う場合、脳底部及び後頭蓋窩の腫瘍については、シンチグラム読影が困難な場合がある。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）をラットに静注後、血中の放射能濃度は速やかに減少し、1時間後より胃への放射能の取り込みが見られ、また、3時間後より腎への集積性を示し、この両者は5時間後にピークを示し、その後減少した。医療機器「テクネガス発生装置」との組合わせ使用による^99mTc-超微粒子を吸入させたとき、肺への分布量は全身分布量の91～95％であり、4時間後でも88～92％の範囲であった。肺からの放射能消失速度は、生物学的半減期及び有効半減期がそれぞれ135時間、5.75時間であり、肺での高い滞留性が認められた。

16.3.2　吸収線量

(1)静脈投与

MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。

臓器 吸収線量（mGy/37MBq） 臓器 吸収線量（mGy/37MBq） 全身 0.14 脾臓 0.11 脳 0.06 胃 2.30 甲状腺 2.35 大腸 1.41 心臓 0.07 腎臓 0.07 肺 0.21 筋肉 0.06 肝臓 0.16 血液 0.44

（自社データ）

(2)局所肺換気機能の検査（医療機器「テクネガス発生装置」との組合せ使用）

MIRD法により計算した吸収線量は次のとおりである。

臓器 吸収線量（mGy/37MBq） 臓器 吸収線量（mGy/37MBq） 甲状腺 0.110 小腸 0.109 肺 3.986 上部大腸 0.085 心臓 0.998 下部大腸 0.073 胃 0.165 腎臓 0.070 肝臓 0.195 睾丸 0.003 脾臓 0.180 膀胱壁 0.053 赤色骨髄 0.154 全身 0.158

（自社データ）

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

	頻度不明
過敏症	紅斑性皮疹