ゼペリン点眼液0.1％

• ゼペリン点眼液0.1％

効能・効果

• アレルギー性結膜炎

用法・用量

• 1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜のう内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙のう部を圧迫させた後、開瞼すること。

・点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男性（6例）に0.01％、0.1％又は1.0％アシタザノラスト水和物点眼液^注）を1回2滴、1日4回点眼する短期点眼試験及び1.0％アシタザノラスト水和物点眼液^注）を1回2滴、1日4回7日連続点眼する1週間点眼試験において、最終点眼30分後の血中アシタザノラスト濃度は検出限界（0.02μg/mL）以下であった。

注）本剤の濃度は0.1％である。

16.3　分布

白色家兎に0.11％¹⁴C-アシタザノラスト水和物点眼液（無水物換算：0.1％）50μLを1回点眼し、経時的に各眼組織内濃度を測定した結果、眼球結膜、眼瞼結膜及び眼瞼では投与5分後に、角膜では投与30分後に最高濃度に達した。一方、水晶体、網膜、硝子体及び視神経では、網膜で微量に検出された以外はいずれも検出限界以下であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～3％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症		眼瞼皮膚炎、眼瞼炎	接触性皮膚炎
眼	眼刺激、眼痛、眼瞼浮腫	結膜浮腫、結膜充血、眼充血、角膜炎、流涙増加、眼そう痒症