ダクチル錠50mg | 今日の臨床サポート - 最新のエビデンスに基づいた二次文献データベース．疾患・症状情報

製品名

ダクチル錠50mg

一般名

ピペリドレート塩酸塩

Piperidolate Hydrochloride

薬効分類： 消化器用薬（その他）

＞抗コリン薬

薬価: 50mg1錠：9.6円／錠

代表薬名
(ダクチル)
添付文書改訂日
2023年7月
薬価収載日
ダクチル錠50mg
2006年06月09日

添付文書

その他の基本情報を見る>

商標名：

DACTIL Tablets 50mg

製剤名：

ピペリドレート塩酸塩錠

会社名：

26.1　製造販売元：キッセイ薬品工業株式会社
26.2　提携：レークサイド社

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効能・効果/用法・用量

効能・効果

○下記疾患における痙攣性疼痛
- 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、腸炎、胆石症、胆のう炎、胆道ジスキネジー

○切迫流・早産における諸症状の改善

用法・用量

ピペリドレート塩酸塩として、通常成人1日150～200mgを3～4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

2.1　閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

2.2　前立腺肥大による排尿障害のある患者［症状が増悪するおそれがある。］

2.3　重篤な心疾患のある患者［症状が増悪するおそれがある。］

2.4　麻痺性イレウスの患者［症状が増悪するおそれがある。］

2.5　本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

注意

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.1.2　前立腺肥大のある患者（排尿障害のある患者を除く）

排尿困難を起こすおそれがある。

9.1.3　うっ血性心不全のある患者

症状が増悪するおそれがある。

9.1.4　不整脈のある患者

症状が増悪するおそれがある。

9.1.5　潰瘍性大腸炎の患者

中毒性巨大結腸があらわれることがある。

9.1.6　甲状腺機能亢進症の患者

症状が増悪するおそれがある。

9.1.7　高温環境にある患者

発汗抑制により体温上昇が起こるおそれがある。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

8.重要な基本的注意

散瞳、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

Wistar系雄性ラットに、¹⁴C-ピペリドレート塩酸塩10mg/kgを単回経口投与し、血漿中放射能濃度を測定した結果、投与30分後に14μg/mLの最高血中濃度に達し、以後急速に減少した。血漿中放射能の生物学的半減期は約3時間であった。

16.2　吸収

幽門静脈カニューレラットの十二指腸にピペリドレート塩酸塩12.5mgを単回注入した際の血漿中に移行した薬物濃度を測定した結果、投与後0～5分で250μg/mLの一過性高値を示し、以後は100～120μg/mLの濃度で吸収が持続した。60分間の累積吸収率は約34％に達した。

16.3　分布

Wistar系雄性ラットに、¹⁴C-ピペリドレート塩酸塩10mg/kgを単回経口投与し、血漿中濃度が定常状態に達した投与1時間後から16時間後までの組織内濃度を測定した結果、投与1時間後では肝臓が12μg/gと最も高く、次いで膵臓が9μg/gを示したが、他の組織はいずれも血中濃度と同等またはそれより低値であった。卵巣、子宮はほぼ血中濃度と等しく、胸腺、腎臓、心臓の順に低値を示し、脳、肺では極めて低濃度であった。投与8時間後には血液、肝臓、腎臓を除き大部分の組織の放射能は消失し、16時間後にはいずれの組織の残留放射能も極めてわずかであった。

16.5　排泄

Wistar系雄性ラットに、¹⁴C-ピペリドレート塩酸塩10mg/kgを単回経口投与し、尿、糞および胆汁を採取し放射能濃度を測定した結果、投与後72時間で約70％が尿、糞中より回収され、尿、糞排泄比は約2：1であった。尿中排泄の大部分は24時間に終了していた。胆汁排泄は6時間で約35％に達した。

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
三環系抗うつ剤イミプラミン塩酸塩等フェノチアジン系薬剤クロルプロマジン等モノアミン酸化酵素阻害剤抗ヒスタミン剤ジフェンヒドラミン等	抗コリン作用に基づく副作用があらわれるおそれがある。	本剤の作用が増強されることがある。

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALTの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
眼	散瞳
消化器	口渇、悪心・嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、便秘
肝臓	AST、ALT、γ-GTP、総ビリルビンの上昇
泌尿器	排尿障害
精神神経系	めまい
循環器	動悸
過敏症	発疹
その他	倦怠感、脱力感