EPLカプセル250mg

効能・効果

• 慢性肝疾患における肝機能の改善、脂肪肝、高脂質血症

用法・用量

• ポリエンホスファチジルコリンとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16.薬物動態

16.2　吸収

高脂血症患者（外国人）5例に³H、¹⁴C-ジリノレオイルグリセロホスフォコリン1gを経口投与した場合、両者の放射活性の90％以上が小腸から吸収される。

16.5　排泄

高脂血症患者（外国人）5例に³H、¹⁴C-ジリノレオイルグリセロホスフォコリン1gを経口投与した場合、糞中に排泄された³H及び¹⁴Cの放射活性は、それぞれ投与量の2±0.7％と4.5±1.5％、尿中に排泄された³H及び¹⁴Cの放射活性は6±0.8％と1.2±0.4％である。

次の副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
過敏症	－	発疹等
消化器	下痢、胃部不快感、腹部膨満感、悪心等	－

注）発現頻度は再評価結果に基づく。