ベシカム軟膏5％、他

効能・効果

• ベシカム軟膏5％

  • ＜軟膏＞

    • 急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎、帯状疱疹

• ベシカムクリーム5％

  • ＜クリーム＞

    • 急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎、帯状疱疹、尋常性ざ瘡

用法・用量

• ベシカム軟膏5％

  効能又は効果 用法及び用量 軟膏 急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎 本品の適量を1日数回患部に塗布する。 帯状疱疹 本品の適量を1日1～2回患部に貼布する。

• ベシカムクリーム5％

  効能又は効果 用法及び用量 クリーム 急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎 本品の適量を1日数回患部に塗布する。 帯状疱疹 本品の適量を1日1～2回患部に貼布する。 尋常性ざ瘡 本品の適量を1日数回石鹸で洗顔後患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁移行が認められている。［16.6.2参照］

9.8　高齢者

一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

＜製剤共通＞

14.1.1　眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。

＜クリーム＞

14.1.2　尋常性ざ瘡に使用する場合には、下記の点に注意すること。

・石鹸で洗顔後使用すること。

・膿疱の多発した重症例には他の適切な治療を行うことが望ましい。

16.薬物動態

16.1　血中濃度

健康成人男子7名に5％クリーム30gを1日14時間、3日間密封塗布したとき、血中にはイブプロフェンとその代謝物が検出されたが、いずれも0.4μg/mL以下であった。

16.2　吸収

ラットにイブプロフェンピコノールを密封塗布したとき、正常皮膚では投与後24時間で投与量の約30％、48時間で投与量の約50％が吸収されたのに対し、損傷皮膚では24時間で投与量の約70％が吸収された。

16.3　分布

16.2の試験において、イブプロフェンピコノールは皮膚内に最も多く分布した。また、正常皮膚に7日間連続経皮投与したとき、皮膚及び腎内濃度は単回投与の約2倍に上昇したが、その他の組織で顕著な変化は認められなかった。

16.4　代謝

16.1の試験において、尿中にはイブプロフェンとその代謝物及びピコノールの代謝物が検出されたが、未変化のイブプロフェンピコノールは血中及び尿中のいずれにも検出されなかった。全代謝物が塗布終了後比較的速やかに血中より消失し、尿中より検出されなくなった。

16.6　特定の背景を有する患者

16.6.1　妊婦

妊娠ラットにイブプロフェンピコノールを経皮投与（損傷皮膚）又は皮下投与したとき、胎盤、羊水及び胎児中の濃度は、母獣の血漿中濃度より低かった。

16.6.2　授乳婦

16.6.1の試験において、分娩後14～16日目に皮下投与したとき、イブプロフェンとして比較的容易に乳汁中へ移行し、乳汁中濃度は母獣の血漿中濃度より高い値を示した。［9.6参照］

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1％以上5％未満	1％未満	頻度不明
皮膚	刺激感	つっぱり感、そう痒感、症状の悪化、色素沈着	接触皮膚炎（発疹、腫脹、水疱・びらん、熱感、鱗屑等）、膿疱、皮膚乾燥
血管障害		発赤