フエナゾール軟膏5％、他

効能・効果

• ○急性湿疹、慢性湿疹、脂漏性湿疹、貨幣状湿疹

• ○接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、おむつ皮膚炎

• ○酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎

• ○帯状疱疹

用法・用量

• 本品の適量を1日数回患部に塗布又は貼布する。

次の患者には投与しないこと

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

眼科用として使用しないこと。

16.薬物動態

16.3　分布

16.3.1　組織への移行性

¹⁴C-ウフェナマート5％軟膏・クリーム400mg（ウフェナマートとして約100mg/kg）をラット背部の健常皮膚に塗布し、48時間固定したとき、ウフェナマートの皮膚中移行は速やかであり、表皮付近に高濃度に存在し、深部への移行は僅かであった。血中への移行性は低かった。

16.3.2　蛋白結合率

ヒト血清アルブミンに対する結合率は、0.1～10μg/mL濃度範囲において、ほぼ100％であった。

16.4　代謝

¹⁴C-ウフェナマート5％軟膏・クリーム400mg（ウフェナマートとして約100mg/kg）をラット背部の健常皮膚に塗布し、48時間固定したとき、皮膚中代謝物は約95％が未変化体であり、尿中及び糞中の代謝物の大部分はフルフェナム酸とその水酸化体であった。

16.5　排泄

¹⁴C-ウフェナマート5％軟膏・クリーム400mg（ウフェナマートとして約100mg/kg）をラット背部の健常皮膚に塗布後72時間固定したときの尿中及び糞中排泄は、それぞれ塗布量の0.72％及び1.00％であった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1～5％未満	0.1％未満
過敏症	発赤、そう痒、丘疹、接触皮膚炎、腫脹、潮紅
皮膚	刺激感、灼熱感、皮膚乾燥	びらん