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アデスタン腟錠300mg

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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎

用法・用量

  • イソコナゾール硝酸塩として、1週1回600mgを腟深部に挿入する。
    なお、真菌学的効果(一次効果)が得られない場合は、600mgをさらに1回使用する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦
妊娠3ヵ月までの妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
9.8 高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に使用すること。一般に生理機能が低下している。

14.適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

16.薬物動態

16.2 吸収
健康女性2名に3H-イソコナゾール硝酸塩100mgを、また健康女性3名に3H-イソコナゾール硝酸塩600mgをそれぞれ腟内投与したところ、腟粘膜からの吸収は、投与量の約5%及び10%以下と推定された。なお、血漿中の放射活性濃度は検出限界0.2μg/mL以下であった(外国人データ)。
16.5 排泄
健康女性3名に3H-イソコナゾール硝酸塩600mgを腟内投与したところ、投与後7日までの尿中排泄量は、投与量の平均3.73±0.27%、糞中排泄量は4.81±3.35%で総排泄量は8.54±3.52%であった(外国人データ)。

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

1%未満頻度不明
刺激感疼痛、腫脹感、そう痒感、発赤、熱感
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