レボフロキサシン点眼液1.5％「ニプロ」

• レボフロキサシン内用液250mg「トーワ」
• レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg／100mL「DSEP」
  レボフロキサシン点滴静注500mg／20mL「DSEP」
• レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「VTRS」
• レボフロキサシン点眼液0.5％「VTRS」
• レボフロキサシン点眼液1.5％「VTRS」
• レボフロキサシン粒状錠250mg「モチダ」
  レボフロキサシン粒状錠500mg「モチダ」
• レボフロキサシン錠250mg「DSEP」
  レボフロキサシン錠500mg「DSEP」
  レボフロキサシン細粒10％「DSEP」
• レボフロキサシン錠250mg「サンド」
  レボフロキサシン錠500mg「サンド」
• レボフロキサシン錠250mg「トーワ」
  レボフロキサシン錠500mg「トーワ」
  レボフロキサシンOD錠250mg「トーワ」
  レボフロキサシンOD錠500mg「トーワ」

効能・効果

• ＜適応菌種＞

  • 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、シュードモナス属、緑膿菌、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

• ＜適応症＞

  • 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法

用法・用量

• 通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤の成分、オフロキサシン及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は8歳未満の小児に投与した臨床試験は実施していない。

8.重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜のう内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙のう部を圧迫させた後、開瞼すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

・遮光して保存すること。

5.効能・効果に関連する注意

本剤におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）に対する有効性は証明されていないので、MRSAによる感染症が明らかであり、臨床症状の改善が認められない場合、速やかに抗MRSA作用の強い薬剤を投与すること。

16.薬物動態

16.8　その他

眼房水中濃度測定によるウサギ眼房水内移行量

レボフロキサシン点眼液1.5％「ニプロ」とクラビット点眼液1.5％をウサギ結膜嚢内にそれぞれ30μL単回点眼投与し、30分後の眼房水中濃度を測定したところ、濃度比に有意差は認められなかった。また、2群の平均値の差の90％信頼区間はlog（0.80）～log（1.25）の範囲内であった。したがって、両製剤の生物学的同等性が確認された。

投与後30分の眼房水中レボフロキサシン濃度

平均値±標準偏差，n＝60

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1～5％未満	1％未満	頻度不明
眼	眼刺激	眼のそう痒感	びまん性表層角膜炎等の角膜障害、結膜炎、眼痛、角膜沈着物、眼瞼炎
皮膚		蕁麻疹	発疹、そう痒
その他		味覚異常（苦味等）